后生元的概念和范围发表时间:2024-01-10 15:24 后生元的概念和范围 ——国际益生菌和元科学协会( ISAPP) 的共识声明 摘要:2019年,国际益生菌和元科学协会( 年,国际益生菌和元科学协会( 年,国际益生菌和元科学协会( 年,国际益生菌和元科学协会( ISAPP)组织 营养学、微生物理肠胃病 营养学、微生物理肠胃病 营养学、微生物理肠胃病 学、儿科 学、儿科 学、食品科学和微生物等领域的专家 、食品科学和微生物等领域的专家 成立了一个评审后生元定义和范围的科学小组。 目前, “后生元”这一术语在科学论文和商品中 “后生元”这一术语在科学论文和商品中 “后生元”这一术语在科学论文和商品中 “后生元”这一术语在科学论文和商品中 “后生元”这一术语在科学论文和商品中 逐渐兴起 逐渐兴起 ,但是尚未规范统一 ,但是尚未规范统一 ,但是尚未规范统一 使用 , 并且 缺少一个 清晰 的定义。该 的定义。该 科学小组的 目的 是评估 这个新兴的术语科学 属性 、商业 、商业 属性 和管理属性,并制定一个适用的义以期为后生元未来发展奠基础。经过评审科学 和管理属性,并制定一个适用的义以期为后生元未来发展奠基础。经过评审科学 和管理属性,并制定一个适用的义以期为后生元未来发展奠基础。经过评审科学 和管理属性,并制定一个适用的义以期为后生元未来发展奠基础。经过评审科学 和管理属性,并制定一个适用的义以期为后生元未来发展奠基础。经过评审科学 和管理属性,并制定一个适用的义以期为后生元未来发展奠基础。经过评审科学 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 小组认为,后生元是指对寄主的健康有益灭活微物和 /或其组分的制剂。 或其组分的制剂。 或其组分的制剂。 或其组分的制剂。 或其组分的制剂。 或其组分的制剂。 或其组分的制剂。 或其组分的制剂。 据此,有效的 此,有效的 此,有效的 此,有效的 此,有效的 后生元必需含有对可 观测到的健康益处有贡献灭活微生物 比细胞 或细胞组分(含 不或细胞组分(含 不代谢产物)。同时,科学小组还讨论一些后生元的改善健康功效现有证据、 代谢产物)。同时,科学小组还讨论一些后生元的改善健康功效现有证据、 代谢产物)。同时,科学小组还讨论一些后生元的改善健康功效现有证据、 代谢产物)。同时,科学小组还讨论一些后生元的改善健康功效现有证据、 代谢产物)。同时,科学小组还讨论一些后生元的改善健康功效现有证据、 代谢产物)。同时,科学小组还讨论一些后生元的改善健康功效现有证据、 代谢产物)。同时,科学小组还讨论一些后生元的改善健康功效现有证据、 代谢产物)。同时,科学小组还讨论一些后生元的改善健康功效现有证据、 潜在 的作 用机理、符合声明定义 机理、符合声明定义 所需 证据的 层次 、安全性 、安全性 以及 对利益 关系人 的影响等方面内容。最 的影响等方面内容。最 终,科学小组认为 终,科学小组认为 ,制定一个后生元的 义是有价值,制定一个后生元的 义是有价值,制定一个后生元的 义是有价值,制定一个后生元的 义是有价值,这样一来科学家、 ,这样一来科学家、 ,这样一来科学家、 临床试验、 临床试验员、 临床试验员、 生产商 、监管部门和消费者对这个领域的未来 、监管部门和消费者对这个领域的未来 活动有 一个共同的 认识 基础。这个公认的定义 基础。这个公认的定义 有望 使监管明 确,并推动新的后生元产品创和发展。 过去几十年 ,我们 ,我们 已经 证实了人 体微生物对的长期和短健康重要性。怀孕、 分娩的长期和短健康重要性。怀孕、 分娩的长期和短健康重要性。怀孕、 分娩的长期和短健康重要性。怀孕、 分娩哺乳和断奶期间的早微生物系统免疫是极其重要,并 哺乳和断奶期间的早微生物系统免疫是极其重要,并 决定了成人的免疫功能、微 决定了成人的免疫功能、微 生物菌群和整体的健康。同时,我们也发 生物菌群和整体的健康。同时,我们也发 生物菌群和整体的健康。同时,我们也发 现了 大量宣称能够 影响人体内不同位点的微生物菌 群的功能和组成进而对人体健康有益产品快速增长。 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 通过调节不同生活阶段的微物相互作用来改善人体健康是一个 逐渐 发展 起来 的 观念,而且这一对消费者、食品生产企业保健专家和监管部门 观念,而且这一对消费者、食品生产企业保健专家和监管部门 观念,而且这一对消费者、食品生产企业保健专家和监管部门 观念,而且这一对消费者、食品生产企业保健专家和监管部门 观念,而且这一对消费者、食品生产企业保健专家和监管部门 越来重要。微生物 越来重要。微生物 调节 的膳食 治疗 剂包括许多发酵食品、富含膳纤维的饮方案益生菌元 和合剂包括许多发酵食品、富含膳纤维的饮方案益生菌元 和合剂包括许多发酵食品、富含膳纤维的饮方案益生菌元 和合剂包括许多发酵食品、富含膳纤维的饮方案益生菌元 和合等,其中一些 等,其中一些 等,其中一些 等,其中一些 膳食治疗剂 即可以 用作 药品和方,也可以 药品和方,也可以 应用于 食品。附着在所有粘膜和 食品。附着在所有粘膜和 皮肤表面的丰富多样微生物态系统和免疫细胞为人们提供了 治疗的靶点,并实现了 治疗的靶点,并实现了 降低 疾病风险和改善健康状况的 目标 。之前,我们已经发布了益生菌、元和合的共识定 。之前,我们已经发布了益生菌、元和合的共识定 。之前,我们已经发布了益生菌、元和合的共识定 。之前,我们已经发布了益生菌、元和合的共识定 义。益生菌是指 义。益生菌是指 口服 一定数量 并能够对寄主有益的活微生物,元 能够对寄主有益的活微生物,元 则是指 有益于健康的 寄主微生物选择 寄主微生物选择 利用的底物。最初, 利用的底物。最初, 利用的底物。最初, 合生元的定义是益菌和组, 现在修订为合生元的定义是益菌和组, 现在修订为合生元的定义是益菌和组, 现在修订为合生元的定义是益菌和组, 现在修订为合生元的定义是益菌和组, 现在修订为合生元的定义是益菌和组, 现在修订为由活的生物和 由活的生物和 有益于健康的寄主微生物选择 有益于健康的寄主微生物选择 有益于健康的寄主微生物选择 利用的 底物组成混合。“后生元”利用的 底物组成混合。“后生元”利用的 底物组成混合。“后生元”利用的 底物组成混合。“后生元”利用的 底物组成混合。“后生元”概念 是 与这一术语家族相关 的,并逐渐成为一个重要的微生物来源促进健康工具。 依据定义,益生菌 依据定义,益生菌 是活菌, 并且在寄主口服时需要有一个效剂量的数是活菌, 并且在寄主口服时需要有一个效剂量的数但是 ,大 部分 的益生菌制剂也 的益生菌制剂也 可能含有 可能含有 大量的死菌 和伤大量的死菌 和伤大量的死菌 和伤(尤其是在货架期 末尤其是在货架期 末尤其是在货架期 末)。非活的细菌胞 非活的细菌胞 和它们的成分对益生菌功能潜在影响还没有受到 大量 关注。 发酵食品也可能含有大量的非活 的细菌 细胞 ,尤其是长时间储存或加工 ,尤其是长时间储存或加工 后(如,巴氏消 如,巴氏消 毒(酱油) 或者烘焙酸面包毒(酱油) 或者烘焙酸面包毒(酱油) 或者烘焙酸面包毒(酱油) 或者烘焙酸面包)。食品发酵对许多(特别是牛奶和植物 基的)。食品发酵对许多(特别是牛奶和植物 基的)。食品发酵对许多(特别是牛奶和植物 基的)。食品发酵对许多(特别是牛奶和植物 基的)理特性和潜在的 健康作用都有重大影响。许多发酵是由乳酸菌引起理特性和潜在的 健康作用都有重大影响。许多发酵是由乳酸菌引起。乳酸菌发酵可以产生 一系列与人体健康相关的细胞结构和代谢产物,如多种表面组分、乳酸 短链脂肪一系列与人体健康相关的细胞结构和代谢产物,如多种表面组分、乳酸 短链脂肪一系列与人体健康相关的细胞结构和代谢产物,如多种表面组分、乳酸 短链脂肪一系列与人体健康相关的细胞结构和代谢产物,如多种表面组分、乳酸 短链脂肪一系列与人体健康相关的细胞结构和代谢产物,如多种表面组分、乳酸 短链脂肪一系列与人体健康相关的细胞结构和代谢产物,如多种表面组分、乳酸 短链脂肪一系列与人体健康相关的细胞结构和代谢产物,如多种表面组分、乳酸 短链脂肪(SCFAs)和其它代谢产物 中的生活性肽。发酵食品微)和其它代谢产物 中的生活性肽。发酵食品微)和其它代谢产物 中的生活性肽。发酵食品微)和其它代谢产物 中的生活性肽。发酵食品微生成 的这些效应因子与益生菌 生成 的效应因子是类似, 但这种关联性尚未最终确立。同时数十年来的效应因子是类似, 但这种关联性尚未最终确立。同时数十年来的效应因子是类似, 但这种关联性尚未最终确立。同时数十年来的效应因子是类似, 但这种关联性尚未最终确立。同时数十年来的效应因子是类似, 但这种关联性尚未最终确立。同时数十年来的效应因子是类似, 但这种关联性尚未最终确立。同时数十年来的效应因子是类似, 但这种关联性尚未最终确立。同时数十年来流行 性细菌 性呼吸道病 原体的细菌裂解物已被应用于预防儿科疾,但是这种基于假定的全身免 ,但是这种基于假定的全身免 疫刺激的机理尚不 明确 。这些产品中, 非活的微生物 、它们组成分和终端产非活的微生物 、它们组成分和终端产起主要 的有 益健康 作用的 可能性是满足精准 的术语需求的基本原理。我们认为,后生元 术语需求的基本原理。我们认为,后生元 术语需求的基本原理。我们认为,后生元 的新兴概念 的共 同理解 (包括共识 定义)将有益 于所的利定义)将有益 于所的利相关人,并 相关人,并 推动 该领域的发展。因此,我们 领域的发展。因此,我们 领域的发展。因此,我们 解 决了几个与后生元有关的 问题 ,如生产过程中重要的加工参数、适当特征描述改善肠 ,如生产过程中重要的加工参数、适当特征描述改善肠 ,如生产过程中重要的加工参数、适当特征描述改善肠 ,如生产过程中重要的加工参数、适当特征描述改善肠 ,如生产过程中重要的加工参数、适当特征描述改善肠 道和系统健康的工作机理、安全性现有监管网络。这个科学小组关键讨论详见 道和系统健康的工作机理、安全性现有监管网络。这个科学小组关键讨论详见 道和系统健康的工作机理、安全性现有监管网络。这个科学小组关键讨论详见 BOX 1。 方法 ISAPP是一个致力于 促进益生菌和元科学的非营利性协会。它是一个致力于 促进益生菌和元科学的非营利性协会。它是一个致力于 促进益生菌和元科学的非营利性协会。它2019年 12月份 组织 基础和临床科学家组成 了一个解决后生元这新兴概念的 专业 的科学小组。一个 科学小组。一个 独 立于该 组织的行业支持者志愿学术委员会管理 ISAPP的活动。这个科学小组由益生菌和 的活动。这个科学小组由益生菌和 后生元、 成人和儿童肠胃病学科代谢组监管部门微物功能基因后生元、 成人和儿童肠胃病学科代谢组监管部门微物功能基因后生元、 成人和儿童肠胃病学科代谢组监管部门微物功能基因后生元、 成人和儿童肠胃病学科代谢组监管部门微物功能基因后生元、 成人和儿童肠胃病学科代谢组监管部门微物功能基因后生元、 成人和儿童肠胃病学科代谢组监管部门微物功能基因后生元、 成人和儿童肠胃病学科代谢组监管部门微物功能基因后生元、 成人和儿童肠胃病学科代谢组监管部门微物功能基因后生元、 成人和儿童肠胃病学科代谢组监管部门微物功能基因益生菌 和寄主相互作用的 和寄主相互作用的 和寄主相互作用的 和寄主相互作用的 和寄主相互作用的 和寄主相互作用的 和寄主相互作用的 和寄主相互作用的 细胞生理学和 细胞生理学和 细胞生理学和 细胞生理学和 细胞生理学和 细胞生理学和 /或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小或免疫学等领域的专家组 成。会议之前,科小成员 就有关 问题达成 了一致 意见 。会议期间,科学小组成员介绍了 。会议期间,科学小组成员介绍了 。会议期间,科学小组成员介绍了 各自的 观点和证据,讨论 观点和证据,讨论 了拟定的问题, 并最终形成一致观点。会议结束后了拟定的问题, 并最终形成一致观点。会议结束后了拟定的问题, 并最终形成一致观点。会议结束后某些 小组成员 各自 撰写了本文的部 分内容,主要的贡献者如下:。这些 分内容,主要的贡献者如下:。这些 分内容,主要的贡献者如下:。这些 分内容,主要的贡献者如下:。这些 内容经过全体小组成员的讨论和修订,并最终形了一 内容经过全体小组成员的讨论和修订,并最终形了一 内容经过全体小组成员的讨论和修订,并最终形了一 内容经过全体小组成员的讨论和修订,并最终形了一 内容经过全体小组成员的讨论和修订,并最终形了一 个 报告草案。这草案 经全体小组成员 修订 和认可,并最终完成。 提议的 后生元提议的 后生元提议的 后生元提议的 后生元提议的 后生元定义 科学小组挑选的后生 科学小组挑选的后生 科学小组挑选的后生 科学小组挑选的后生 元的术语是由“ 的术语是由“ 的术语是由“ biotic”和“ post”组成 .“biotic”是指“相关或来 ”是指“相关或来 ”是指“相关或来 源于活的有机体”,“ 源于活的有机体”,“ 源于活的有机体”,“ post”这个前缀的意思是“在……之后”。两术语组合起来表示生活 ”这个前缀的意思是“在……之后。两术语组合起来表示生活 ”这个前缀的意思是“在……之后。两术语组合起来表示生活 ”这个前缀的意思是“在……之后。两术语组合起来表示生活 ”这个前缀的意思是“在……之后。两术语组合起来表示生活 之后,也就是没有活 的机体意思。非之后,也就是没有活 的机体意思。非之后,也就是没有活 的机体意思。非之后,也就是没有活 的机体意思。非的微生物能够促进或维持健康的观点并不新鲜 微生物能够促进或维持健康的观点并不新鲜 微生物能够促进或维持健康的观点并不新鲜 微生物能够促进或维持健康的观点并不新鲜 。 过去的数十年里, 过去的数十年里, 过去的数十年里, 过去的数十年里, 过去的数十年里, 过去的数十年里, postbiotic已经被频繁使用, 已经被频繁使用, 已经被频繁使用, 已经被频繁使用, 已经被频繁使用, 已经被频繁使用, 而且,还 而且,还 而且,还 有其它几个术语也用 有其它几个术语也用 有其它几个术语也用 有其它几个术语也用 有其它几个术语也用 有其它几个术语也用 来描述这种物 描述这种物 描述这种物 描述这种物 质。 如, “paraprobiotics”、“ ”、“ ”、“ parapsychobiotics”、“ ”、“ ”、“ ghost probiotics”、“ ”、“ ”、“ metabiotics”、“ ”、“ ”、“ tyndallized probiotics”和“ ”和“ ”和“ bacterial lysates”。这个领域将得益于使用一单的 、定义明确”。这个领域将得益于使用一单的 、定义明确”。这个领域将得益于使用一单的 、定义明确”。这个领域将得益于使用一单的 、定义明确”。这个领域将得益于使用一单的 、定义明确、易于理 解的术语,而不是 解的术语,而不是 解的术语,而不是 解的术语,而不是 解的术语,而不是 解的术语,而不是 使用不同的术语来表述 使用不同的术语来表述 使用不同的术语来表述 使用不同的术语来表述 使用不同的术语来表述 使用不同的术语来表述 使用不同的术语来表述 类似的概念。 类似的概念。 类似的概念。 类似的概念。 使用时, 使用时, 使用时, 我们建议使用“ 我们建议使用“ 我们建议使用“ 我们建议使用“ 我们建议使用“ postbiotic” 这个术语。 我们 建议 ,后生元是对寄主有益的灭活微物和 ,后生元是对寄主有益的灭活微物和 /或它们的组分制剂。这个术语其 或它们的组分制剂。这个术语其 或它们的组分制剂。这个术语其 或它们的组分制剂。这个术语其 或它们的组分制剂。这个术语其 或它们的组分制剂。这个术语其 或它们的组分制剂。这个术语其 或它们的组分制剂。这个术语其 或它们的组分制剂。这个术语其 或它们的组分制剂。这个术语其 或它们的组分制剂。这个术语其 或它们的组分制剂。这个术语其 或它们的组分制剂。这个术语其 或它们的组分制剂。这个术语其 或它们的组分制剂。这个术语其 或它们的组分制剂。这个术语其 它定义详见表 1,但是 ,我们认为这个共识定义,但是 我们认为这个共识定义,但是 我们认为这个共识定义对这个概念 的最合理的 解释。在进行实质 性辩论和建立共识之后,我们选择了 性辩论和建立共识之后,我们选择了 这个术语。我们 这个术语。我们 选择 使用“ 使用“ inanimate”表示“无生命的”, ”表示“无生命的”, ”表示“无生命的”, ”表示“无生命的”, 而不是“ 而不是“ inactive”,因为这个术语可能表示无效的物质。“ ”,因为这个术语可能表示无效的物质。“ ”,因为这个术语可能表示无效的物质。“ ”,因为这个术语可能表示无效的物质。“ ”,因为这个术语可能表示无效的物质。“ inanimate”单纯地描述了这样一个 ”单纯地描述了这样一个 事实,即 事实,即 ,之前存在活的微生物,只是现被灭了但并没有丧失功能。选择使用 之前存在活的微生物,只是现被灭了但并没有丧失功能。选择使用 之前存在活的微生物,只是现被灭了但并没有丧失功能。选择使用 之前存在活的微生物,只是现被灭了但并没有丧失功能。选择使用 “制 剂”是为了反映一个特定的 ”是为了反映一个特定的 ”是为了反映一个特定的 ”是为了反映一个特定的 ”是为了反映一个特定的 ”是为了反映一个特定的 ”是为了反映一个特定的 ”是为了反映一个特定的 ”是为了反映一个特定的 ”是为了反映一个特定的 ”是为了反映一个特定的 微生物 微生物 微生物 微生物 微生物 量的配方、基质和 的配方、基质和 的配方、基质和 的配方、基质和 的配方、基质和 的配方、基质和 的配方、基质和 /或灭活方法在任何有益效果中起 或灭活方法在任何有益效果中起 或灭活方法在任何有益效果中起 或灭活方法在任何有益效果中起 或灭活方法在任何有益效果中起 或灭活方法在任何有益效果中起 或灭活方法在任何有益效果中起 或灭活方法在任何有益效果中起 或灭活方法在任何有益效果中起 或灭活方法在任何有益效果中起 或灭活方法在任何有益效果中起 或灭活方法在任何有益效果中起 或灭活方法在任何有益效果中起 或灭活方法在任何有益效果中起 作用的可能性。因此,“ 作用的可能性。因此,“ 作用的可能性。因此,“ 作用的可能性。因此,“ 作用的可能性。因此,“ 作用的可能性。因此,“ 作用的可能性。因此,“ 作用的可能性。因此,“ postbiotic”这一术语将保留特定的制剂方法,包括 ”这一术语将保留特定的制剂方法,包括 ”这一术语将保留特定的制剂方法,包括 ”这一术语将保留特定的制剂方法,包括 ”这一术语将保留特定的制剂方法,包括 ”这一术语将保留特定的制剂方法,包括 ”这一术语将保留特定的制剂方法,包括 ”这一术语将保留特定的制剂方法,包括 ”这一术语将保留特定的制剂方法,包括 ”这一术语将保留特定的制剂方法,包括 ”这一术语将保留特定的制剂方法,包括 共同地有助于证 共同地有助于证 共同地有助于证 共同地有助于证 明对健康的 益处微生物、基质和灭活方法的描述。 微生物、基质和灭活方法的描述。 由于完整的微生物可能不是有益健康所 必需的,而且许多功能也可是由微生物细胞组分调节如菌毛壁或其它结 必需的,而且许多功能也可是由微生物细胞组分调节如菌毛壁或其它结 必需的,而且许多功能也可是由微生物细胞组分调节如菌毛壁或其它结 必需的,而且许多功能也可是由微生物细胞组分调节如菌毛壁或其它结 必需的,而且许多功能也可是由微生物细胞组分调节如菌毛壁或其它结 构组分,所以该定义 构组分,所以该定义 中也包含 “组分 ”这个词。尽管定义中不包含 这个词。尽管定义中不包含 实质的 纯化的代谢产 物(缺乏细胞生物量 (缺乏细胞生物量 的情况下 的情况下 ),一些后生 元制剂中还是含有在长过程或发酵产一些后生 元制剂中还是含有在长过程或发酵产一些后生 元制剂中还是含有在长过程或发酵产一些后生 元制剂中还是含有在长过程或发酵产一些后生 元制剂中还是含有在长过程或发酵产一些后生 元制剂中还是含有在长过程或发酵产的特定 基质上的 微生物代谢产或长终。这些纯化的分子需使用现有、明确学 微生物代谢产或长终。这些纯化的分子需使用现有、明确学 微生物代谢产或长终。这些纯化的分子需使用现有、明确学 术语来命名,如丁酸或乳。虽然有些可能存在 术语来命名,如丁酸或乳。虽然有些可能存在 术语来命名,如丁酸或乳。虽然有些可能存在 术语来命名,如丁酸或乳。虽然有些可能存在 于后生元制剂中,但疫苗、 后生元制剂中,但疫苗、 后生元制剂中,但疫苗、 基本纯化的 组分和产品(如,蛋白、 肽胞外多糖短链脂肪酸组分和产品(如,蛋白、 肽胞外多糖短链脂肪酸组分和产品(如,蛋白、 肽胞外多糖短链脂肪酸组分和产品(如,蛋白、 肽胞外多糖短链脂肪酸组分和产品(如,蛋白、 肽胞外多糖短链脂肪酸组分和产品(如,蛋白、 肽胞外多糖短链脂肪酸无细胞组分的上清液和化学合成物质) 和生物实体 (如病毒包含噬菌体)) (如病毒包含噬菌体)) (如病毒包含噬菌体)) 本身 都不能作为后生元制剂 都不能作为后生元制剂 都不能作为后生元制剂 。作为后生元 。作为后生元 制剂 ,灭活 前的微生物组成必需 是明确 的,不清晰 的微生物制成剂也不包含在该定义中。例如, 的微生物制成剂也不包含在该定义中。例如, 由 不明确的 混合培养物制成许多传统的发酵食品不能 作为 后生元制剂。然而, 后生元制剂。然而, 后生元制剂 可源于 由明确的微生物制成发酵食品。 表 2列举了后生元制剂的 判定标准。 许多现有的后生元 制剂 含有属于已 确定 的益生菌类群灭活株,这些是由 的益生菌类群灭活株,这些是由 乳酸杆菌科(现有 31个属)或双歧杆菌的一些内微生物组成。但是,后元 制剂中 灭活 的微生物菌株或组合体不必需为益(活的时候)。灭形式嗜黏蛋白阿克曼、 微生物菌株或组合体不必需为益(活的时候)。灭形式嗜黏蛋白阿克曼、 微生物菌株或组合体不必需为益(活的时候)。灭形式嗜黏蛋白阿克曼、 微生物菌株或组合体不必需为益(活的时候)。灭形式嗜黏蛋白阿克曼、 微生物菌株或组合体不必需为益(活的时候)。灭形式嗜黏蛋白阿克曼、 微生物菌株或组合体不必需为益(活的时候)。灭形式嗜黏蛋白阿克曼、 微生物菌株或组合体不必需为益(活的时候)。灭形式嗜黏蛋白阿克曼、 微生物菌株或组合体不必需为益(活的时候)。灭形式嗜黏蛋白阿克曼、 微生物菌株或组合体不必需为益(活的时候)。灭形式嗜黏蛋白阿克曼、 普氏栖粪杆菌、木糖降解拟单形霍真集群 IV和 XIVa梭状芽孢杆 菌、昆凯芹乳杆和布拉酵母等特定株 菌、昆凯芹乳杆和布拉酵母等特定株 均已 被证实有潜在的益处,并且符合后生元 被证实有潜在的益处,并且符合后生元 的定 义(已证明 的对健康 的益处)。许多细菌裂解物已经应用于药开发,但还需要更有力的临 。许多细菌裂解物已经应用于药开发,但还需要更有力的临 。许多细菌裂解物已经应用于药开发,但还需要更有力的临 。许多细菌裂解物已经应用于药开发,但还需要更有力的临 。许多细菌裂解物已经应用于药开发,但还需要更有力的临 。许多细菌裂解物已经应用于药开发,但还需要更有力的临 床试验证据。例如,欧洲药品管理局( 床试验证据。例如,欧洲药品管理局( 床试验证据。例如,欧洲药品管理局( 床试验证据。例如,欧洲药品管理局( 床试验证据。例如,欧洲药品管理局( EMA)的 一个报告公布了对针呼吸道疾病开发)的 一个报告公布了对针呼吸道疾病开发)的 一个报告公布了对针呼吸道疾病开发8款不同的裂解物评估结果。这个报告 款不同的裂解物评估结果。这个报告 评审了 临床研究的结果、这些药物副作用数据和 临床研究的结果、这些药物副作用数据和 传染病专家组的建议,并研究了细菌裂 传染病专家组的建议,并研究了细菌裂 传染病专家组的建议,并研究了细菌裂 解物产品的利益 -风险平衡。基于上述评审结果, 风险平衡。基于上述评审结果, 风险平衡。基于上述评审结果, EMA指出, 经批准用于呼吸道疾病的细菌裂解物药只能够反复感染或肺炎预防指出, 经批准用于呼吸道疾病的细菌裂解物药只能够反复感染或肺炎预防指出, 经批准用于呼吸道疾病的细菌裂解物药只能够反复感染或肺炎预防指出, 经批准用于呼吸道疾病的细菌裂解物药只能够反复感染或肺炎预防指出, 经批准用于呼吸道疾病的细菌裂解物药只能够反复感染或肺炎预防指出, 经批准用于呼吸道疾病的细菌裂解物药只能够反复感染或肺炎预防指出, 经批准用于呼吸道疾病的细菌裂解物药只能够反复感染或肺炎预防指出, 经批准用于呼吸道疾病的细菌裂解物药只能够反复感染或肺炎预防指出, 经批准用于呼吸道疾病的细菌裂解物药只能够反复感染或肺炎预防而不能用于治疗。 此外, 这些公司需要在 2026年以前提 交新的临床研究中更多安全性 和有效性的数据。一个开发通过提高免疫功能防治多种呼吸道病原体口服商业化后 和有效性的数据。一个开发通过提高免疫功能防治多种呼吸道病原体口服商业化后 生元 制剂 表明了后生元 制剂中的 潜在的微生物复杂性。这个后元制剂 潜在的微生物复杂性。这个后元制剂 加工 过程中, 先将 21种不同的细菌株分批培养, 种不同的细菌株分批培养, 然后 进行灭活 (达到临界生物量) 、收集, 、收集, 最后再 进行碱裂 解和进一步地纯化。这个产品中微生物的组分为:流感嗜血杆菌( 解和进一步地纯化。这个产品中微生物的组分为:流感嗜血杆菌( 解和进一步地纯化。这个产品中微生物的组分为:流感嗜血杆菌( 解和进一步地纯化。这个产品中微生物的组分为:流感嗜血杆菌( 1株)、肺炎双球菌( 株)、肺炎双球菌( 株)、肺炎双球菌( 株)、肺炎双球菌( 株)、肺炎双球菌( 4株)、 株)、 克雷伯肺炎菌亚种( 2株)、克雷伯肺炎菌臭鼻亚种( 株)、克雷伯肺炎菌臭鼻亚种( 株)、克雷伯肺炎菌臭鼻亚种( 1株)、金黄色葡萄球菌( 株)、金黄色葡萄球菌( 株)、金黄色葡萄球菌( 2株)、 株)、 酿脓链球菌( 酿脓链球菌( 1株)、血链球菌( 株)、血链球菌( 株)、血链球菌( 株)、血链球菌( 株)、血链球菌( 株)、血链球菌( 3株)和卡他莫拉菌( 株)和卡他莫拉菌( 株)和卡他莫拉菌( 株)和卡他莫拉菌( 3株)。进一步研究结果 株)。进一步研究结果 株)。进一步研究结果 株)。进一步研究结果 也表明,细菌 表明,细菌 裂解物具有抗感染的作用, 裂解物具有抗感染的作用, 裂解物具有抗感染的作用, 同时, 临床试验研究结果表明, 在易复发呼吸道感染的人群中临床试验研究结果表明, 在易复发呼吸道感染的人群中临床试验研究结果表明, 在易复发呼吸道感染的人群中临床试验研究结果表明, 在易复发呼吸道感染的人群中临床试验研究结果表明, 在易复发呼吸道感染的人群中临床试验研究结果表明, 在易复发呼吸道感染的人群中细菌裂解物确实能有效降低急性呼吸道感染的发生率。此外,从参与(中耳炎、 细菌裂解物确实能有效降低急性呼吸道感染的发生率。此外,从参与(中耳炎、 细菌裂解物确实能有效降低急性呼吸道感染的发生率。此外,从参与(中耳炎、 细菌裂解物确实能有效降低急性呼吸道感染的发生率。此外,从参与(中耳炎、 细菌裂解物确实能有效降低急性呼吸道感染的发生率。此外,从参与(中耳炎、 细菌裂解物确实能有效降低急性呼吸道感染的发生率。此外,从参与(中耳炎、 细菌裂解物确实能有效降低急性呼吸道感染的发生率。此外,从参与(中耳炎、 细菌裂解物确实能有效降低急性呼吸道感染的发生率。此外,从参与(中耳炎、 细菌裂解物确实能有效降低急性呼吸道感染的发生率。此外,从参与(中耳炎、 咽炎、鼻窦和可诱导树突状细胞成熟的 肺)菌株咽炎、鼻窦和可诱导树突状细胞成熟的 肺)菌株咽炎、鼻窦和可诱导树突状细胞成熟的 肺)菌株物理 裂解中获得的多种细菌物 促进了 B淋巴细胞和 淋巴细胞和 T淋巴细胞的生成,提高了受试病人循环自然杀伤数量(与 年 纪相仿的对照组比),并诱导了 纪相仿的对照组比),并诱导了 纪相仿的对照组比),并诱导了 10健康志愿者特定的 IgA的分泌。 以上 这些结果表明,上 这些结果表明,上 述的细菌裂解物 有一定的 治疗慢性肺病(如,阻塞) 治疗慢性肺病(如,阻塞) 治疗慢性肺病(如,阻塞) 治疗慢性肺病(如,阻塞) 的潜力。不幸的是,一项对 潜力。不幸的是,一项对 潜力。不幸的是,一项对 288名患者(安慰剂组 名患者(安慰剂组 142名,治疗组 名,治疗组 146名)进行 名)进行 的与 裂解物 相关 的 随机安慰剂对照临床试验未能 减缓 慢性阻塞肺炎 的恶化。同时, 恶化。同时, 如果 在加工过程和使用的微生物(通常为 在加工过程和使用的微生物(通常为 钝顶螺旋藻)是明晰的,而且 钝顶螺旋藻)是明晰的,而且 钝顶螺旋藻)是明晰的,而且 在有可靠的临床试验证了益健康功效情况下,一些螺 有可靠的临床试验证了益健康功效情况下,一些螺 旋藻制剂也可以被认定为后生元。 后生元概念的影响因素 后生元概念的影响因素 后生元概念的影响因素 后生元概念的影响因素 后生元概念的影响因素 后生元概念的影响因素 后生元概念的影响因素 稳定性 生产加工过程和储存期间的天然稳定性 (重要因子) 引起 了人们对后生元 的兴趣 。由 于许多益生菌对氧气和 加热 敏感,维持活菌的稳定性 敏感,维持活菌的稳定性 就成为了一个技术挑战。 而灭活菌的产 品则很容易获得一个长的保质期。 在没有可靠的冷链或外部温度引起活菌储存问题地理区 域, 后生元或许比益菌更适合。 对于 保质期长的多数产品来说,储存间益生菌死亡是无法避免。由对于 保质期长的多数产品来说,储存间益生菌死亡是无法避免。由对于 保质期长的多数产品来说,储存间益生菌死亡是无法避免。由益生菌株 的生理特性和储存条件(时间、温度水活氧含量等)决定了 的生理特性和储存条件(时间、温度水活氧含量等)决定了 的生理特性和储存条件(时间、温度水活氧含量等)决定了 的生理特性和储存条件(时间、温度水活氧含量等)决定了 的生理特性和储存条件(时间、温度水活氧含量等)决定了 的生理特性和储存条件(时间、温度水活氧含量等)决定了 储存期间的死亡率,我们很 储存期间的死亡率,我们很 难了解 在保质期 末的整个益生菌产品中死的数量。负责任商经常会在配方添加 整个益生菌产品中死的数量。负责任商经常会在配方添加 大量的过产品以保障在质期末活菌数能 够达到标识的活菌数。即使不用这些过量 够达到标识的活菌数。即使不用这些过量 的产品,整个保质期内 的产品,整个保质期内 ,益生 菌产品的活与死比值也会发很大的变化。目前,益生 大的变化。目前,益生 大的变化。目前,益生 大的变化。目前,益生 菌的产品描述只关注中的活细胞。这个现象引 产品描述只关注中的活细胞。这个现象引 发了一些重要的问题。 如, 产品在生时 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 的功效是否与保质期末一致?灭活菌对贡献什么如果产品在临 床评价检测中,这些问题尤其重要。尽管过去并不常见但是通一系列的功效试验来对益 床评价检测中,这些问题尤其重要。尽管过去并不常见但是通一系列的功效试验来对益 床评价检测中,这些问题尤其重要。尽管过去并不常见但是通一系列的功效试验来对益 床评价检测中,这些问题尤其重要。尽管过去并不常见但是通一系列的功效试验来对益 生菌产品中的活和死组分进行定量似乎更重要。最后,益安全性必需依据实际 生菌产品中的活和死组分进行定量似乎更重要。最后,益安全性必需依据实际 生菌产品中的活和死组分进行定量似乎更重要。最后,益安全性必需依据实际 的配方量(包括过)进行评估。 的配方量(包括过)进行评估。 的配方量(包括过)进行评估。 所有这些与益生菌存能力关的担忧并不适用于 后生元 制剂,后者在室温下可能会非常稳定地维持数年并 且固定在生产时 的活菌的水平。 知识产权保护 知识产权保护 知识产权保护 知识产权保护 无活菌产品的另一个 无活菌产品的另一个 可能的 可能的 优势就是从后生元 优势就是从后生元 制剂中的微生物是 制剂中的微生物是 无法从商品中分离的, 无法从商品中分离的, 无法从商品中分离的, 无法从商品中分离的, 因此,产品开发商可以保护其成分的所有权。然而研人员 因此,产品开发商可以保护其成分的所有权。然而研人员 因此,产品开发商可以保护其成分的所有权。然而研人员 因此,产品开发商可以保护其成分的所有权。然而研人员 重复 产品的能力 对这个领域 发 展是至关重要的, 因此是至关重要的, 因此基于研究的目, 我们鼓励研 发人员提供可获得的 活前体微生物 , 例如,保藏于一个公共的 例如,保藏于一个公共的 菌种保藏中心。 可以忽略不计的 活菌数可能也是后生元(包括转基 活菌数可能也是后生元(包括转基 因微生物)的研发中一个优势,为向环境传播转基菌株可能是有害。最后如果 因微生物)的研发中一个优势,为向环境传播转基菌株可能是有害。最后如果 因微生物)的研发中一个优势,为向环境传播转基菌株可能是有害。最后如果 因微生物)的研发中一个优势,为向环境传播转基菌株可能是有害。最后如果 因微生物)的研发中一个优势,为向环境传播转基菌株可能是有害。最后如果 因微生物)的研发中一个优势,为向环境传播转基菌株可能是有害。最后如果 一个后生元 是从一 个受名古屋协议(一项促进生物资源收益公平和正分享的国际定)保 个受名古屋协议(一项促进生物资源收益公平和正分享的国际定)保 个受名古屋协议(一项促进生物资源收益公平和正分享的国际定)保 护的国家 /地区获得的 微生物 ,则原产国能够保留 对微生物的 控制 。 监管的注意事项 据我们所知,目前还没有监管机构制订 据我们所知,目前还没有监管机构制订 一个 后生元的定义或 专门针对含食品食品添加剂的体系。 但是,监管部门 但是,监管部门 已经提出 了一些旨在用于医疗或制药的 后生元 制剂的法 规要求 。 在日本,后生元已经使用超过 100年。这些产品大部分含有灭活的乳酸菌或双歧杆, 并且应用于各种食品中,如果汁、冰淇淋爆米花薯片纳豆(发酵大)速溶型味 并且应用于各种食品中,如果汁、冰淇淋爆米花薯片纳豆(发酵大)速溶型味 并且应用于各种食品中,如果汁、冰淇淋爆米花薯片纳豆(发酵大)速溶型味 并且应用于各种食品中,如果汁、冰淇淋爆米花薯片纳豆(发酵大)速溶型味 并且应用于各种食品中,如果汁、冰淇淋爆米花薯片纳豆(发酵大)速溶型味 并且应用于各种食品中,如果汁、冰淇淋爆米花薯片纳豆(发酵大)速溶型味 并且应用于各种食品中,如果汁、冰淇淋爆米花薯片纳豆(发酵大)速溶型味 并且应用于各种食品中,如果汁、冰淇淋爆米花薯片纳豆(发酵大)速溶型味 并且应用于各种食品中,如果汁、冰淇淋爆米花薯片纳豆(发酵大)速溶型味 噌汤(传统日本)、添加剂片和 噌汤(传统日本)、添加剂片和 噌汤(传统日本)、添加剂片和 噌汤(传统日本)、添加剂片和 噌汤(传统日本)、添加剂片和 松饼粉等。这些产品大部分是无健康宣称的,只有基 饼粉等。这些产品大部分是无健康宣称的,只有基 饼粉等。这些产品大部分是无健康宣称的,只有基 饼粉等。这些产品大部分是无健康宣称的,只有基 饼粉等。这些产品大部分是无健康宣称的,只有基 于功能宣称食品( 于功能宣称食品( FFC)的管理三款产品( )的管理三款产品( )的管理三款产品( 2种发酵乳饮料和 种发酵乳饮料和 1种片剂)有健康功能宣称。 种片剂)有健康功能宣称。 这些产品上的成分声明可能包含乳酸杆菌,但是一直没有添加微生物灭活。种 这些产品上的成分声明可能包含乳酸杆菌,但是一直没有添加微生物灭活。种 这些产品上的成分声明可能包含乳酸杆菌,但是一直没有添加微生物灭活。种 类型的 标签可能会误导消费者对产品成分的关注。 在日本,食品健康宣称的监管 在日本,食品健康宣称的监管 措施 可能有 3种:特定健康用途食品( 种:特定健康用途食品( 种:特定健康用途食品( 种:特定健康用途食品( FOSHU)、具有营 )、具有营 )、具有营 )、具有营 养功能宣称的食品( FNFC)和功能宣称食品( FFC)。然而, )。然而, FNFC并不适合后生元,这样 就只剩下两种可能的 措施 。到目前为至,日本消费者事务署的数据显示没有经 。到目前为至,日本消费者事务署的数据显示没有经 。到目前为至,日本消费者事务署的数据显示没有经 。到目前为至,日本消费者事务署的数据显示没有经 FOSHU认 证的健康宣称后生元食品,只有一些经 证的健康宣称后生元食品,只有一些经 FFC认证的健康宣称后生元食品。 FOSHU的申 请是经日本国家消费者事务署评审和许可的。终端产品功能分析安全 价完请是经日本国家消费者事务署评审和许可的。终端产品功能分析安全 价完基于人 体的研究结果。核准食品上会标记有经过监管部分许可印章对 FFC来说,科学证据 必需是来自于功能性组分的系统评审或产品临床应用研究。物种安全食历史科学依 必需是来自于功能性组分的系统评审或产品临床应用研究。物种安全食历史科学依 据能够证明其安全性。 FFC不需要许可的印章。 后生元在欧洲已经存了很长时间。一些是按照免疫刺激药物销售或监管的然 后生元在欧洲已经存了很长时间。一些是按照免疫刺激药物销售或监管的然 后生元在欧洲已经存了很长时间。一些是按照免疫刺激药物销售或监管的然 而,在欧盟没有专门 的益生菌、元合或后监管部而,在欧盟没有专门 的益生菌、元合或后监管部而,在欧盟没有专门 的益生菌、元合或后监管部而,在欧盟没有专门 的益生菌、元合或后监管部而,在欧盟没有专门 的益生菌、元合或后监管部。但是,因为我们推 。但是,因为我们推 。但是,因为我们推 荐上述产品的定义需要对健 康有益,我们期望这些术语在应用于食或添加剂时荐上述产品的定义需要对健 康有益,我们期望这些术语在应用于食或添加剂时康宣称认证。依据欧洲的安全性评估,食品管理局( 康宣称认证。依据欧洲的安全性评估,食品管理局( 康宣称认证。依据欧洲的安全性评估,食品管理局( 康宣称认证。依据欧洲的安全性评估,食品管理局( 康宣称认证。依据欧洲的安全性评估,食品管理局( 康宣称认证。依据欧洲的安全性评估,食品管理局( 康宣称认证。依据欧洲的安全性评估,食品管理局( 康宣称认证。依据欧洲的安全性评估,食品管理局( 康宣称认证。依据欧洲的安全性评估,食品管理局( 康宣称认证。依据欧洲的安全性评估,食品管理局( 康宣称认证。依据欧洲的安全性评估,食品管理局( 康宣称认证。依据欧洲的安全性评估,食品管理局( 康宣称认证。依据欧洲的安全性评估,食品管理局( EFSA)定期制订 )定期制订 )定期制订 了更新的符 更新的符 更新的符 更新的符 合食品使用推荐安全标准的微生物清单。这个过程(定性断, 合食品使用推荐安全标准的微生物清单。这个过程(定性断, 合食品使用推荐安全标准的微生物清单。这个过程(定性断, QPS)将适用于作后 )将适用于作后 生元 的前体微生物的 活菌(包括细和酵母)。在欧洲,该列表中没有经过系统前体微生物的 活菌(包括细和酵母)。在欧洲,该列表中没有经过系统前体微生物的 活菌(包括细和酵母)。在欧洲,该列表中没有经过系统前体微生物的 活菌(包括细和酵母)。在欧洲,该列表中没有经过系统前体微生物的 活菌(包括细和酵母)。在欧洲,该列表中没有经过系统前体微生物的 活菌(包括细和酵母)。在欧洲,该列表中没有经过系统前体微生物的 活菌(包括细和酵母)。在欧洲,该列表中没有经过系统前体微生物的 活菌(包括细和酵母)。在欧洲,该列表中没有经过系统前体微生物的 活菌(包括细和酵母)。在欧洲,该列表中没有经过系统新型食品应用和许可后,才 新型食品应用和许可后,才 新型食品应用和许可后,才 能应用于食品或饲料的后生元 应用于食品或饲料的后生元 应用于食品或饲料的后生元 的研发。 一个潜在的后生元安 一个潜在的后生元安 一个潜在的后生元安 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 全性评估的示例是食品中解木聚糖拟杆菌,它已经过热处理或灭活安。 EMA(条例 ,2004/27/EC)负责药品中的 后生元组分评估和监管。欧洲典已经有明确)负责药品中的 后生元组分评估和监管。欧洲典已经有明确)负责药品中的 后生元组分评估和监管。欧洲典已经有明确标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该标 准规定了可添加于药物制剂和医产品最大的活菌数。后生元很容易就能符合该准。关于医疗器械的最新欧盟法规也已经有明确条例指活菌不在其监管范围内,但是 准。关于医疗器械的最新欧盟法规也已经有明确条例指活菌不在其监管范围内,但是 准。关于医疗器械的最新欧盟法规也已经有明确条例指活菌不在其监管范围内,但是 后生元好像在它的监管范围内。 在南美洲,巴西已经是解决益生菌问题及将其纳入监管的最 积极 的国家,并在 1999年 发布了第一个评价益生菌的指导意见。阿根廷和智利分别于 2011和 2017年也发布了各自 年也发布了各自 的评价益生菌指导意见。然而, 巴西仍处在领袖地位因为基于最新知识的评价益生菌指导意见。然而, 巴西仍处在领袖地位因为基于最新知识的评价益生菌指导意见。然而, 巴西仍处在领袖地位因为基于最新知识的评价益生菌指导意见。然而, 巴西仍处在领袖地位因为基于最新知识的评价益生菌指导意见。然而, 巴西仍处在领袖地位因为基于最新知识的评价益生菌指导意见。然而, 巴西仍处在领袖地位因为基于最新知识的评价益生菌指导意见。然而, 巴西仍处在领袖地位因为基于最新知识的评价益生菌指导意见。然而, 巴西仍处在领袖地位因为基于最新知识的评价益生菌指导意见。然而, 巴西仍处在领袖地位因为基于最新知识当确实需要时,巴西会及修订它们的指导意见。事上是第一个对益生菌进行监管 当确实需要时,巴西会及修订它们的指导意见。事上是第一个对益生菌进行监管 当确实需要时,巴西会及修订它们的指导意见。事上是第一个对益生菌进行监管 当确实需要时,巴西会及修订它们的指导意见。事上是第一个对益生菌进行监管 的国家 /地区。过去的 地区。过去的 20年里,它们已经进行了多次修订。上述事实表明巴西可能是该地 年里,它们已经进行了多次修订。上述事实表明巴西可能是该地 年里,它们已经进行了多次修订。上述事实表明巴西可能是该地 年里,它们已经进行了多次修订。上述事实表明巴西可能是该地 区第一个监管后生元的国家。 在阿根廷,分别依据 1389和 1390条款,阿根廷食品法典于 条款,阿根廷食品法典于 2011年引入了益 生菌和年引入了益 生菌和生元的概念。然而 ,即使 一个跨国公司 在 2019年已经推出一款婴儿配方食品( 30%的成分 来源于嗜热链球菌和一个双歧杆发酵的喷干灭活牛奶粉)并标注为“含后生元”,到目 来源于嗜热链球菌和一个双歧杆发酵的喷干灭活牛奶粉)并标注为“含后生元”,到目 来源于嗜热链球菌和一个双歧杆发酵的喷干灭活牛奶粉)并标注为“含后生元”,到目 来源于嗜热链球菌和一个双歧杆发酵的喷干灭活牛奶粉)并标注为“含后生元”,到目 来源于嗜热链球菌和一个双歧杆发酵的喷干灭活牛奶粉)并标注为“含后生元”,到目 来源于嗜热链球菌和一个双歧杆发酵的喷干灭活牛奶粉)并标注为“含后生元”,到目 来源于嗜热链球菌和一个双歧杆发酵的喷干灭活牛奶粉)并标注为“含后生元”,到目 来源于嗜热链球菌和一个双歧杆发酵的喷干灭活牛奶粉)并标注为“含后生元”,到目 来源于嗜热链球菌和一个双歧杆发酵的喷干灭活牛奶粉)并标注为“含后生元”,到目 来源于嗜热链球菌和一个双歧杆发酵的喷干灭活牛奶粉)并标注为“含后生元”,到目 前为止, 阿根廷 阿根廷 也还是 没有引入后生元的概念。在大部分情况下,食品研发 没有引入后生元的概念。在大部分情况下,食品研发 没有引入后生元的概念。在大部分情况下,食品研发 没有引入后生元的概念。在大部分情况下,食品研发 没有引入后生元的概念。在大部分情况下,食品研发 是在监管之前, 在监管之前, 在监管之前, 而且,为了监管需要一个明晰的、可接受后生元定义。 在美国,食品药管理局( FDA)没有 )没有 对后生元 进行区别对待 。在 FDA的官方网站上 的官方网站上 没有搜索到“后生元”这一术语。由于能够在不同的监管措施下进行研发, 没有搜索到“后生元”这一术语。由于能够在不同的监管措施下进行研发, 没有搜索到“后生元”这一术语。由于能够在不同的监管措施下进行研发, 没有搜索到“后生元”这一术语。由于能够在不同的监管措施下进行研发, FDA可能 依据 任一个适用于产品研发的 特定监管措施对后生元进行。产品的预期用途、安全性 监管措施对后生元进行。产品的预期用途、安全性 监管措施对后生元进行。产品的预期用途、安全性 和有效性也需要符合 适的监管措施的标准。例如,果一个后生元用于食品添加剂它要 监管措施的标准。例如,果一个后生元用于食品添加剂它要 监管措施的标准。例如,果一个后生元用于食品添加剂它要 监管措施的标准。例如,果一个后生元用于食品添加剂它要 么需要在上市前批准为食品添加剂,经专家们评估来确认它是否普遍安全 么需要在上市前批准为食品添加剂,经专家们评估来确认它是否普遍安全 的( GRAS)。任何有益健康的宣称都需要经 )。任何有益健康的宣称都需要经 )。任何有益健康的宣称都需要经 过 FDA的批准,无论是作为降低疾病风险食 的批准,无论是作为降低疾病风险食 品的健康宣称,还是作为影响人体正常结构或功能食非核定通。后生元 品的健康宣称,还是作为影响人体正常结构或功能食非核定通。后生元 品的健康宣称,还是作为影响人体正常结构或功能食非核定通。后生元 的其它监管措施可能包括药品 ,医疗器械或食的其它监管措施可能包括药品 ,医疗器械或食(亚类 ),如膳食补充剂、 婴儿配方品,如膳食补充剂、 婴儿配方品,如膳食补充剂、 婴儿配方品特殊膳食用途品或医疗。 安全性 可以合理地预期,后生元比益菌具有更好的安全性。因为中微物已经丧失 可以合理地预期,后生元比益菌具有更好的安全性。因为中微物已经丧失 可以合理地预期,后生元比益菌具有更好的安全性。因为中微物已经丧失 了复制的能力,所以它不会引起菌血症或真及与益生剂量相关风险(虽然 了复制的能力,所以它不会引起菌血症或真及与益生剂量相关风险(虽然 了复制的能力,所以它不会引起菌血症或真及与益生剂量相关风险(虽然 了复制的能力,所以它不会引起菌血症或真及与益生剂量相关风险(虽然 了复制的能力,所以它不会引起菌血症或真及与益生剂量相关风险(虽然 了复制的能力,所以它不会引起菌血症或真及与益生剂量相关风险(虽然 极少)。然而,不能仅依据前体微生物的安全性 来推定后元例如格兰氏阴极少)。然而,不能仅依据前体微生物的安全性 来推定后元例如格兰氏阴极少)。然而,不能仅依据前体微生物的安全性 来推定后元例如格兰氏阴极少)。然而,不能仅依据前体微生物的安全性 来推定后元例如格兰氏阴极少)。然而,不能仅依据前体微生物的安全性 来推定后元例如格兰氏阴极少)。然而,不能仅依据前体微生物的安全性 来推定后元例如格兰氏阴极少)。然而,不能仅依据前体微生物的安全性 来推定后元例如格兰氏阴极少)。然而,不能仅依据前体微生物的安全性 来推定后元例如格兰氏阴极少)。然而,不能仅依据前体微生物的安全性 来推定后元例如格兰氏阴细菌来源的脂多糖能够诱导败血症和 中毒性休克,尤其是当死菌释放出能够正常嵌入活外 中毒性休克,尤其是当死菌释放出能够正常嵌入活外 膜的内毒素 A时。任何预期使用的后生元 都必需在 使用前 进行 安全性评估 。源于食品级微 生物或不断更新的 EFSAQPS清单中的菌种后生元可能会更容易获得认。 清单中的菌种后生元可能会更容易获得认。 特征描述中的技术参数 特征描述中的技术参数 特征描述中的技术参数 特征描述中的技术参数 特征描述中的技术参数 特征描述中的技术参数 特征描述中的技术参数 技术参数在后生元 的生 产和描述中起到重要的作用。这些参数包括以下几个:于后生 产和描述中起到重要的作用。这些参数包括以下几个:于后生 产和描述中起到重要的作用。这些参数包括以下几个:于后元起始原料的微生物精准鉴定、灭活程序或技术描述(因为每个加工过能够产带 元起始原料的微生物精准鉴定、灭活程序或技术描述(因为每个加工过能够产带 元起始原料的微生物精准鉴定、灭活程序或技术描述(因为每个加工过能够产带 有不同功能的后生元组分)、终端描述和定量。 有不同功能的后生元组分)、终端描述和定量。 有不同功能的后生元组分)、终端描述和定量。 依据定义,后生元是灭活的并且除非它们在通常 依据定义,后生元是灭活的并且除非它们在通常 依据定义,后生元是灭活的并且除非它们在通常 能在 产品 生产 时被快速杀死(如,严 被快速杀死(如,严 被快速杀死(如,严 格的厌氧菌可能无法在大气条件下存活), 格的厌氧菌可能无法在大气条件下存活), 格的厌氧菌可能无法在大气条件下存活), 格的厌氧菌可能无法在大气条件下存活), 格的厌氧菌可能无法在大气条件下存活), 否则,它们将需要一个灭活步骤。许多方法都可 它们将需要一个灭活步骤。许多方法都可 它们将需要一个灭活步骤。许多方法都可 它们将需要一个灭活步骤。许多方法都可 以达到这个目的,在小节中我们只列举了一些可用方法但并不是能够有效 以达到这个目的,在小节中我们只列举了一些可用方法但并不是能够有效 以达到这个目的,在小节中我们只列举了一些可用方法但并不是能够有效 以达到这个目的,在小节中我们只列举了一些可用方法但并不是能够有效 灭活微生物的方法详细清单。 灭活 热处理在许多例子中都用于灭活微生物 。因为在食品工业中,热处理有很长的使用历史。 因为在食品工业中,热处理有很长的使用历史。 传统的热处理(巴氏消毒法、间歇式灭菌和高压)已经在食品体系中广泛用于提供 传统的热处理(巴氏消毒法、间歇式灭菌和高压)已经在食品体系中广泛用于提供 传统的热处理(巴氏消毒法、间歇式灭菌和高压)已经在食品体系中广泛用于提供 传统的热处理(巴氏消毒法、间歇式灭菌和高压)已经在食品体系中广泛用于提供 酶稳定性和微生物。然而, 加热的温度时间影响营养价值、感官特征风味因此酶稳定性和微生物。然而, 加热的温度时间影响营养价值、感官特征风味因此酶稳定性和微生物。然而, 加热的温度时间影响营养价值、感官特征风味因此酶稳定性和微生物。然而, 加热的温度时间影响营养价值、感官特征风味因此酶稳定性和微生物。然而, 加热的温度时间影响营养价值、感官特征风味因此酶稳定性和微生物。然而, 加热的温度时间影响营养价值、感官特征风味因此生产一款用于食品添加剂或的后元制时,热处理可能并 不总是最佳的 灭活方式 。 其它的加工技术 也可以 成为 有效的热灭菌或巴氏替代工艺。大多数涉及食品中微 有效的热灭菌或巴氏替代工艺。大多数涉及食品中微 生物非热处理灭活技术方法是为了食品传播的微病原体或腐败而开发,但 生物非热处理灭活技术方法是为了食品传播的微病原体或腐败而开发,但 是,这些技术同样可以很好地应用于后生元的产。非热处理灭活来保留整体 是,这些技术同样可以很好地应用于后生元的产。非热处理灭活来保留整体 是,这些技术同样可以很好地应用于后生元的产。非热处理灭活来保留整体 质量和价值的安生稳定食品,同时保持它们感观特征接近于新鲜 质量和价值的安生稳定食品,同时保持它们感观特征接近于新鲜 质量和价值的安生稳定食品,同时保持它们感观特征接近于新鲜 的同类产品。在 同类产品。在 这种情况下,电场、 超声高压这种情况下,电场、 超声高压这种情况下,电场、 超声高压这种情况下,电场、 超声高压X射线、离子辐高压放电脉冲光磁场加热温和 射线、离子辐高压放电脉冲光磁场加热温和 射线、离子辐高压放电脉冲光磁场加热温和 射线、离子辐高压放电脉冲光磁场加热温和 射线、离子辐高压放电脉冲光磁场加热温和 射线、离子辐高压放电脉冲光磁场加热温和 磁场和等离子技术能够应用于微生物的灭活后元产。 喷雾干燥是一种通过 热气快速烘干 将液体或悬浮生成干粉的一个方法。喷雾燥已经 将液体或悬浮生成干粉的一个方法。喷雾燥已经 被推荐为冷冻干燥法 的一个低成本替代方对微生物发酵产进行脱水,并且能够在较高 对微生物发酵产进行脱水,并且能够在较高 的内部和 /或外高温度对微生物进行灭活。 或外高温度对微生物进行灭活。 或外高温度对微生物进行灭活。 或外高温度对微生物进行灭活。 或外高温度对微生物进行灭活。 或外高温度对微生物进行灭活。 或外高温度对微生物进行灭活。 或外高温度对微生物进行灭活。 或外高温度对微生物进行灭活。 或外高温度对微生物进行灭活。 或外高温度对微生物进行灭活。 或外高温度对微生物进行灭活。 或外高温度对微生物进行灭活。 或外高温度对微生物进行灭活。 乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥乳酸菌和双歧杆发酵的 喷雾干燥婴儿配方食 婴儿配方食 婴儿配方食 婴儿配方食 婴儿配方食 品(终产品中不含大量活菌) 在许多国家已被广泛接受。因此,如果这些食品与我们推荐的 在许多国家已被广泛接受。因此,如果这些食品与我们推荐的 在许多国家已被广泛接受。因此,如果这些食品与我们推荐的 在许多国家已被广泛接受。因此,如果这些食品与我们推荐的 定义和标准相符,那么它们可以注“含后生元”。 定义和标准相符,那么它们可以注“含后生元”。 其它的干燥技术(如,真空和流化床)已经被证实会对微生物造成压力并降低 其它的干燥技术(如,真空和流化床)已经被证实会对微生物造成压力并降低 其它的干燥技术(如,真空和流化床)已经被证实会对微生物造成压力并降低 其它的干燥技术(如,真空和流化床)已经被证实会对微生物造成压力并降低 它们的存活率,并 它们的存活率,并 可能 用在更严酷的条件上 来完全灭活培养物。 结合或连续应用这些较温和 的技术能 更有效 地灭活 微生物,可以单独使用或与其它的压力联合如中度加温。 除了达到微生物灭活水平外,后元的功能也可受产方式影响。例如已有研 除了达到微生物灭活水平外,后元的功能也可受产方式影响。例如已有研 除了达到微生物灭活水平外,后元的功能也可受产方式影响。例如已有研 除了达到微生物灭活水平外,后元的功能也可受产方式影响。例如已有研 究结果表明,应用于 究结果表明,应用于 脱水的 脱水的 益生菌产的不同热处理(空气干燥、冷冻和喷雾) 益生菌产的不同热处理(空气干燥、冷冻和喷雾) 益生菌产的不同热处理(空气干燥、冷冻和喷雾) 益生菌产的不同热处理(空气干燥、冷冻和喷雾) 益生菌产的不同热处理(空气干燥、冷冻和喷雾) 益生菌产的不同热处理(空气干燥、冷冻和喷雾) 益生菌产的不同热处理(空气干燥、冷冻和喷雾) 会强烈影响益生菌株的存活率和免疫调节特性。因此,我们可以推测这些处理能够后 会强烈影响益生菌株的存活率和免疫调节特性。因此,我们可以推测这些处理能够后 会强烈影响益生菌株的存活率和免疫调节特性。因此,我们可以推测这些处理能够后 生元 的特性。也已有研究报告指出,非热处理(如高压)能够调节寄主体内对乳酸菌的响 特性。也已有研究报告指出,非热处理(如高压)能够调节寄主体内对乳酸菌的响 特性。也已有研究报告指出,非热处理(如高压)能够调节寄主体内对乳酸菌的响 特性。也已有研究报告指出,非热处理(如高压)能够调节寄主体内对乳酸菌的响 特性。也已有研究报告指出,非热处理(如高压)能够调节寄主体内对乳酸菌的响 特性。也已有研究报告指出,非热处理(如高压)能够调节寄主体内对乳酸菌的响 特性。也已有研究报告指出,非热处理(如高压)能够调节寄主体内对乳酸菌的响 特性。也已有研究报告指出,非热处理(如高压)能够调节寄主体内对乳酸菌的响 应。图 应。图 3展示了鼠李糖乳杆菌 展示了鼠李糖乳杆菌 GG(先前为鼠李糖乳杆菌)喷雾干燥 后的细胞。(先前为鼠李糖乳杆菌)喷雾干燥 后的细胞。(先前为鼠李糖乳杆菌)喷雾干燥 后的细胞。造成了活的完整有毛细胞和缺少菌表面附属 物的灭活细胞混合。菌毛是已知调节寄 物的灭活细胞混合。菌毛是已知调节寄 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( 主和细菌免疫响应的胞表面结构。例如,毛缺失已经与增加诱导促炎症因子( IL-8),细胞扩增刺激减少和对 ),细胞扩增刺激减少和对 ),细胞扩增刺激减少和对 Caco-2肠道上皮细胞的放射造成损害保护相关联。 通过对食源性病原体的研究,我们能够知道热处理和非可达到微生物灭活 通过对食源性病原体的研究,我们能够知道热处理和非可达到微生物灭活 程 度。当加热时,完全灭活是与水平和间成正比的然而在非处理食品工过程 度。当加热时,完全灭活是与水平和间成正比的然而在非处理食品工过程 度。当加热时,完全灭活是与水平和间成正比的然而在非处理食品工过程 度。当加热时,完全灭活是与水平和间成正比的然而在非处理食品工过程 度。当加热时,完全灭活是与水平和间成正比的然而在非处理食品工过程 度。当加热时,完全灭活是与水平和间成正比的然而在非处理食品工过中,完全灭活并不总是以线性的方式发生。微物程度取决于与细胞类型相关多种 中,完全灭活并不总是以线性的方式发生。微物程度取决于与细胞类型相关多种 中,完全灭活并不总是以线性的方式发生。微物程度取决于与细胞类型相关多种 因子 (原核细胞与真,革兰氏阳性菌阴营养孢因子 (原核细胞与真,革兰氏阳性菌阴营养孢因子 (原核细胞与真,革兰氏阳性菌阴营养孢因子 (原核细胞与真,革兰氏阳性菌阴营养孢,球菌与杆状 ,球菌与杆状 ,球菌与杆状 微生物),加工条件和配方组成。 微生物),加工条件和配方组成。 微生物),加工条件和配方组成。 灭活参数 大部分后生元含有非活细胞,但是会保留一些菌(取决 大部分后生元含有非活细胞,但是会保留一些菌(取决 大部分后生元含有非活细胞,但是会保留一些菌(取决 大部分后生元含有非活细胞,但是会保留一些菌(取决 大部分后生元含有非活细胞,但是会保留一些菌(取决 于灭活条件)。不同的技 灭活条件)。不同的技 灭活条件)。不同的技 灭活条件)。不同的技 术(加热、高压严格厌氧微生物在气中的时间)和 术(加热、高压严格厌氧微生物在气中的时间)和 术(加热、高压严格厌氧微生物在气中的时间)和 术(加热、高压严格厌氧微生物在气中的时间)和 术(加热、高压严格厌氧微生物在气中的时间)和 术(加热、高压严格厌氧微生物在气中的时间)和 流程 可能 产生 不同数量的活前体微 生物的细胞 (虽然这些对比数据还没有公布 虽然这些对比数据还没有公布 虽然这些对比数据还没有公布 )。同时,达到完全灭活的极端条件可能对 。同时,达到完全灭活的极端条件可能对 。同时,达到完全灭活的极端条件可能对 。同时,达到完全灭活的极端条件可能对 。同时,达到完全灭活的极端条件可能对 物质的营养、理液体学和感观特性产生负 物质的营养、理液体学和感观特性产生负 物质的营养、理液体学和感观特性产生负 面影响。因此,灭活方法会引起一些 影响。因此,灭活方法会引起一些 影响。因此,灭活方法会引起一些 影响。因此,灭活方法会引起一些 残留的活微生物。 我们目不是从后元定义中去除这些产品残留的活微生物。 我们目不是从后元定义中去除这些产品虽然 我们不要 求后生元是无菌的,但需要一个 求后生元是无菌的,但需要一个 有意的加工过程对 微生物前体菌株进行灭活。在这里,我 微生物前体菌株进行灭活。在这里,我 微生物前体菌株进行灭活。在这里,我 们不建议对后生元制剂中 容许保留的活菌进行精准限定,因为这样对监管部门来说才是一 容许保留的活菌进行精准限定,因为这样对监管部门来说才是一 个更适合的事情,就像 EFSA对解木聚糖拟杆菌的评价一样。 对解木聚糖拟杆菌的评价一样。 定量分析 必需有合适的方法对后生元组分进行描述和量化。这些是用于产品清晰 必需有合适的方法对后生元组分进行描述和量化。这些是用于产品清晰 的描述,进而促重复研究和生产时质量控制。做为平板计数法新兴替代方流式 的描述,进而促重复研究和生产时质量控制。做为平板计数法新兴替代方流式 的描述,进而促重复研究和生产时质量控制。做为平板计数法新兴替代方流式 的描述,进而促重复研究和生产时质量控制。做为平板计数法新兴替代方流式 细胞法可以对微生物进行检测和计数。除了速度更快 细胞法可以对微生物进行检测和计数。除了速度更快 之外,该方法还具有能够将微生物 外,该方法还具有能够将微生物 居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性居群分离为活菌、受伤和死的能力优势。检测结果用总荧光单元 性(AFUs)表示 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 。在流式细胞法中,通过一个狭窄的孔同时用激光对它们逐进行 分析。这个计数方法的局限是还没有建立活性荧光单元与菌落形成( 分析。这个计数方法的局限是还没有建立活性荧光单元与菌落形成( 分析。这个计数方法的局限是还没有建立活性荧光单元与菌落形成( CFU)之间的相互 )之间的相互 )之间的相互 关系,特别是应用于灭活处理时可能会从单个细胞产生多大的碎片。如果这样一分裂 关系,特别是应用于灭活处理时可能会从单个细胞产生多大的碎片。如果这样一分裂 关系,特别是应用于灭活处理时可能会从单个细胞产生多大的碎片。如果这样一分裂 关系,特别是应用于灭活处理时可能会从单个细胞产生多大的碎片。如果这样一分裂 成多个 碎片的细胞可以会被统计AFUs。如果灭活处理后微生物细胞的分裂造成 。如果灭活处理后微生物细胞的分裂造成 AFU和 CFU的比率达不到 1:1,灭活前细胞计数可能会是一个在终端产品中表征后生元浓度的 ,灭活前细胞计数可能会是一个在终端产品中表征后生元浓度的 一个有用的方法。分析 和定量微生物可替代包括蛋白质组学酶联免疫一个有用的方法。分析 和定量微生物可替代包括蛋白质组学酶联免疫法、实时 法、实时 PCR、流式细胞法滴入数字 、流式细胞法滴入数字 、流式细胞法滴入数字 、流式细胞法滴入数字 PCR、核磁共振原子力光谱学扫描电显微镜 、核磁共振原子力光谱学扫描电显微镜 、核磁共振原子力光谱学扫描电显微镜 、核磁共振原子力光谱学扫描电显微镜 和傅里叶变换红外光谱学,但是它们还没有被 生产商 普遍使用。 在没有任何灭活步骤的情况下, 具有高水平活细胞数的新生长微物培养时也 能含有较高数量的非活细胞。死菌取决于生 物产过程中条件,如收获时能含有较高数量的非活细胞。死菌取决于生 物产过程中条件,如收获时能含有较高数量的非活细胞。死菌取决于生 物产过程中条件,如收获时能含有较高数量的非活细胞。死菌取决于生 物产过程中条件,如收获时长期、培养基的 组分或发酵过程中长期、培养基的 组分或发酵过程中pH曲线。因此, 由于后生元将来源活细胞和死曲线。因此, 由于后生元将来源活细胞和死曲线。因此, 由于后生元将来源活细胞和死灭活前 CFU计数无法被证明是一个定义后生元产品中细胞物量的有效方。 由于 灭活过程前的 CFUs可能低估真实的生物量,流式细胞法或许是一个更合适方。 由于免疫相互作用因子的构象和亲力不同,完全失活细胞与壁膜组分对 由于免疫相互作用因子的构象和亲力不同,完全失活细胞与壁膜组分对 免疫系统的影响不同。在这种情况下,用于灭活细胞 技术类型(考虑到生成是完整免疫系统的影响不同。在这种情况下,用于灭活细胞 技术类型(考虑到生成是完整免疫系统的影响不同。在这种情况下,用于灭活细胞 技术类型(考虑到生成是完整免疫系统的影响不同。在这种情况下,用于灭活细胞 技术类型(考虑到生成是完整还是细胞碎片)可能会产生 与前体微物品的功不同后元。因此,每一个还是细胞碎片)可能会产生 与前体微物品的功不同后元。因此,每一个还是细胞碎片)可能会产生 与前体微物品的功不同后元。因此,每一个还是细胞碎片)可能会产生 与前体微物品的功不同后元。因此,每一个元制剂都需要采用证明有益健康的研究中同一个工艺流程来生产。如果发改变,最 元制剂都需要采用证明有益健康的研究中同一个工艺流程来生产。如果发改变,最 元制剂都需要采用证明有益健康的研究中同一个工艺流程来生产。如果发改变,最 重要的是确保终端产品能够生预期健康效果。 调节健康的生物分子 调节健康的生物分子 调节健康的生物分子 调节健康的生物分子 调节健康的生物分子 调节健康的生物分子 调节健康的生物分子 后生元(可以是一个不 均匀的组分混合物)对目标寄主调节健康功效能力由后生元(可以是一个不 均匀的组分混合物)对目标寄主调节健康功效能力由后生元(可以是一个不 均匀的组分混合物)对目标寄主调节健康功效能力由同的机 理引起的 。在某些情况下,这机制可能类似于已知引起的 。在某些情况下,这机制可能类似于已知引起的 。在某些情况下,这机制可能类似于已知益生菌的作用机制 。这些益生菌的作用机制 。这些可能单独或联合起来作用。明晰引发此类有益效应的主要分子是确保一个后生元商 可能单独或联合起来作用。明晰引发此类有益效应的主要分子是确保一个后生元商 品保留所需的有效性重要信息。因为后生元是灭活,这些物分子必前 品保留所需的有效性重要信息。因为后生元是灭活,这些物分子必前 品保留所需的有效性重要信息。因为后生元是灭活,这些物分子必前 的前体微生物合成,并且有 的前体微生物合成,并且有 足够的数量能产生 有益 的效果。本文中,我们评审了能够引起 效果。本文中,我们评审了能够引起 效果。本文中,我们评审了能够引起 后生元功效的可能机制。总体上,研究了 5个主要的作用模式,如图 4所示。 微生物菌群的有益调节 微生物菌群的有益调节 微生物菌群的有益调节 微生物菌群的有益调节 微生物菌群的有益调节 微生物菌群的有益调节 微生物菌群的有益调节 尽管后生元对微物菌群的调节可能是暂时,但它们仍然具有重要作用机 尽管后生元对微物菌群的调节可能是暂时,但它们仍然具有重要作用机 尽管后生元对微物菌群的调节可能是暂时,但它们仍然具有重要作用机 理。体外研究结果表明,后生元中含有的分子物质(乳酸和细菌素)具直接抗 理。体外研究结果表明,后生元中含有的分子物质(乳酸和细菌素)具直接抗 理。体外研究结果表明,后生元中含有的分子物质(乳酸和细菌素)具直接抗 理。体外研究结果表明,后生元中含有的分子物质(乳酸和细菌素)具直接抗 理。体外研究结果表明,后生元中含有的分子物质(乳酸和细菌素)具直接抗 理。体外研究结果表明,后生元中含有的分子物质(乳酸和细菌素)具直接抗 理。体外研究结果表明,后生元中含有的分子物质(乳酸和细菌素)具直接抗 理。体外研究结果表明,后生元中含有的分子物质(乳酸和细菌素)具直接抗 菌活性。 菌活性。 后生元也能 够间接调节微物菌群,如通过携带的体感应和猝灭分子或后生元也能 够间接调节微物菌群,如通过携带的体感应和猝灭分子或后生元也能 够间接调节微物菌群,如通过携带的体感应和猝灭分子或被一些微生 物菌群中的成员消耗并具有益功能短链脂肪酸和丁乳。如果后被一些微生 物菌群中的成员消耗并具有益功能短链脂肪酸和丁乳。如果后元含有加工后保持完整的粘附 素(菌毛和凝集),生也能够与体内微物竞争元含有加工后保持完整的粘附 素(菌毛和凝集),生也能够与体内微物竞争元含有加工后保持完整的粘附 素(菌毛和凝集),生也能够与体内微物竞争元含有加工后保持完整的粘附 素(菌毛和凝集),生也能够与体内微物竞争元含有加工后保持完整的粘附 素(菌毛和凝集),生也能够与体内微物竞争元含有加工后保持完整的粘附 素(菌毛和凝集),生也能够与体内微物竞争元含有加工后保持完整的粘附 素(菌毛和凝集),生也能够与体内微物竞争元含有加工后保持完整的粘附 素(菌毛和凝集),生也能够与体内微物竞争元含有加工后保持完整的粘附 素(菌毛和凝集),生也能够与体内微物竞争位点。 增强上皮细胞的屏障功能 增强上皮细胞的屏障功能 增强上皮细胞的屏障功能 增强上皮细胞的屏障功能 增强上皮细胞的屏障功能 增强上皮细胞的屏障功能 增强上皮细胞的屏障功能 分泌的蛋白 能够调节上皮细胞屏障功增强活性,例如主要Msp1/p75 和 Msp1/p40或者模式益生菌 鼠李糖乳杆GG的 HM0539蛋白。另外,胞多糖(如来 蛋白。另外,胞多糖(如来 蛋白。另外,胞多糖(如来 蛋白。另外,胞多糖(如来 蛋白。另外,胞多糖(如来 源于双歧杆菌的种)能够通过尚未明确信号机制降低炎症 源于双歧杆菌的种)能够通过尚未明确信号机制降低炎症 ,进而增强屏障功能。越 来,进而增强屏障功能。越 来,进而增强屏障功能。越 来多的证据表明,某个双歧杆菌种能够诱导信号通路如过自噬和钙促进紧密连 多的证据表明,某个双歧杆菌种能够诱导信号通路如过自噬和钙促进紧密连 多的证据表明,某个双歧杆菌种能够诱导信号通路如过自噬和钙促进紧密连 接功能的 MAPK和 AKT信号通路。后生元制剂中含有的短链脂肪酸潜在调节上皮细胞 信号通路。后生元制剂中含有的短链脂肪酸潜在调节上皮细胞 屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸屏障功能和阻止脂多糖诱导的紊乱( 若含有效剂量)。例如,乙酸0.5 mM)、丙酸盐 )、丙酸盐 )、丙酸盐 )、丙酸盐 )、丙酸盐 (0.01 mM)和丁酸盐( )和丁酸盐( )和丁酸盐( 0.01 mM)能够增强体外 )能够增强体外 )能够增强体外 Caco-2肠上皮细胞的跨膜耐受性和刺激 肠上皮细胞的跨膜耐受性和刺激 紧密连接的形成(单独或联合使用)。另一个研究表明,在 紧密连接的形成(单独或联合使用)。另一个研究表明,在 紧密连接的形成(单独或联合使用)。另一个研究表明,在 紧密连接的形成(单独或联合使用)。另一个研究表明,在 紧密连接的形成(单独或联合使用)。另一个研究表明,在 Caco-2细胞系中,丁酸盐被证实 细胞系中,丁酸盐被证实 细胞系中,丁酸盐被证实 细胞系中,丁酸盐被证实 能够通过组蛋白乙酰化激脂氧酶来改变紧密连接的透性 。 免疫响应调节 免疫响应调节 免疫响应调节 免疫响应调节 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 局部和系统水平的免疫调节活性通常是由微生物相关联并与细胞特定模式 识别受体相互作用的分子模式引起, 例如Toll- like受体 (TLRs)、核酸锚定寡聚化区域 (NOD)受体和 )受体和 C型凝集素,进而导致多种细胞因子和免疫调节的表达。通过分相互 型凝集素,进而导致多种细胞因子和免疫调节的表达。通过分相互 作用研究和动物模型的验证,我们已经实了多种与特定免疫受体相 互微生作用研究和动物模型的验证,我们已经实了多种与特定免疫受体相 互微生关联的分子模式:脂磷壁酸与 关联的分子模式:脂磷壁酸与 关联的分子模式:脂磷壁酸与 TLR2或 TLR6相互作用,肽聚糖或它的衍生物胞壁与 相互作用,肽聚糖或它的衍生物胞壁与 相互作用,肽聚糖或它的衍生物胞壁与 相互作用,肽聚糖或它的衍生物胞壁与 NOD2相互作用,菌毛调节 TLR2信号,鞭毛主要通过 信号,鞭毛主要通过 TLR5相互作用, 相互作用, CpG-DNA与 TLR9相互 作用,源自革兰氏阴性菌 (大肠杆作用,源自革兰氏阴性菌 (大肠杆作用,源自革兰氏阴性菌 (大肠杆Nissle)的特定后生元脂多糖主要与 )的特定后生元脂多糖主要与 )的特定后生元脂多糖主要与 TLR4相互作用 (有时与 TLR2相互作用 ), 酵母 (酿酒酵母 酿酒酵母 )中的 β-萄聚糖与 TLR2和凝集聚免疫受体相 和凝集聚免疫受体相 和凝集聚免疫受体相 互作用,脂蛋白主要通过 互作用,脂蛋白主要通过 TLR2相互作用。如果没有被灭活过程破坏或修改,这些与微生物 相互作用。如果没有被灭活过程破坏或修改,这些与微生物 相互作用。如果没有被灭活过程破坏或修改,这些与微生物 相互作用。如果没有被灭活过程破坏或修改,这些与微生物 相互作用。如果没有被灭活过程破坏或修改,这些与微生物 相关联的分子模式也存在于后生元中。早前提到含有革兰氏阳性和阴菌裂解物 相关联的分子模式也存在于后生元中。早前提到含有革兰氏阳性和阴菌裂解物 的一些免疫调节细菌裂解混合物已被证实与 TLR4和 TLR2相互作用。另外, 也有报道指出相互作用。另外, 也有报道指出相互作用。另外, 也有报道指出相互作用。另外, 也有报道指出相互作用。另外, 也有报道指出代谢产物(如乳酸)通过 代谢产物(如乳酸)通过 代谢产物(如乳酸)通过 GPR31依赖的肠道 依赖的肠道 CX3CR1+细胞的树 细胞的树 突出物调节免疫功能。类 突出物调节免疫功能。类 似的,罗氏柠檬乳杆菌(原伊)产生色氨酸吲哚衍物能够激活小鼠肠道内 似的,罗氏柠檬乳杆菌(原伊)产生色氨酸吲哚衍物能够激活小鼠肠道内 似的,罗氏柠檬乳杆菌(原伊)产生色氨酸吲哚衍物能够激活小鼠肠道内 似的,罗氏柠檬乳杆菌(原伊)产生色氨酸吲哚衍物能够激活小鼠肠道内 的 CD4+T细胞的芳香烃受体 细胞的芳香烃受体 ,进而诱导分化成 CD4 + CD8αα+双阳性上皮内淋巴细胞 双阳性上皮内淋巴细胞 。然而 , 尚不明确后生元中含有的吲哚衍物是否稳定。基于相关微分子研究,其它免疫调 尚不明确后生元中含有的吲哚衍物是否稳定。基于相关微分子研究,其它免疫调 尚不明确后生元中含有的吲哚衍物是否稳定。基于相关微分子研究,其它免疫调 节微生物 代谢产包括组胺、支链脂肪酸和短,已经研究结果表明这些节微生物 代谢产包括组胺、支链脂肪酸和短,已经研究结果表明这些节微生物 代谢产包括组胺、支链脂肪酸和短,已经研究结果表明这些节微生物 代谢产包括组胺、支链脂肪酸和短,已经研究结果表明这些影响了许多免疫应,如抑制 NF-kB。 系统的代谢调节 系统的代谢调节 系统的代谢调节 系统的代谢调节 系统的代谢调节 后生元中的代谢产物或灭活微内部和表面酶能够直接调节系统响应, 如后生元中的代谢产物或灭活微内部和表面酶能够直接调节系统响应, 如后生元中的代谢产物或灭活微内部和表面酶能够直接调节系统响应, 如后生元中的代谢产物或灭活微内部和表面酶能够直接调节系统响应, 如后生元中的代谢产物或灭活微内部和表面酶能够直接调节系统响应, 如后生元中的代谢产物或灭活微内部和表面酶能够直接调节系统响应, 如后生元中的代谢产物或灭活微内部和表面酶能够直接调节系统响应, 如后生元中的代谢产物或灭活微内部和表面酶能够直接调节系统响应, 如后生元中的代谢产物或灭活微内部和表面酶能够直接调节系统响应, 如胆盐水解酶( 胆盐水解酶( BSH)。这个微生物的作用是胆汁酸去共轭并进一步引起转化, )。这个微生物的作用是胆汁酸去共轭并进一步引起转化, )。这个微生物的作用是胆汁酸去共轭并进一步引起转化, 使整体 胆汁酸库循环的多样化。通常能够调节微生物居群结构,并且与种寄主受使整体 胆汁酸库循环的多样化。通常能够调节微生物居群结构,并且与种寄主受使整体 胆汁酸库循环的多样化。通常能够调节微生物居群结构,并且与种寄主受相互作用,对下游的一系列寄主代谢过程产生影响如葡萄糖、脂质外源化合物和能量 相互作用,对下游的一系列寄主代谢过程产生影响如葡萄糖、脂质外源化合物和能量 相互作用,对下游的一系列寄主代谢过程产生影响如葡萄糖、脂质外源化合物和能量 相互作用,对下游的一系列寄主代谢过程产生影响如葡萄糖、脂质外源化合物和能量 相互作用,对下游的一系列寄主代谢过程产生影响如葡萄糖、脂质外源化合物和能量 相互作用,对下游的一系列寄主代谢过程产生影响如葡萄糖、脂质外源化合物和能量 代谢。胆汁酸主要在微生物细胞质里成,但是也外内合而且已经和约翰逊 代谢。胆汁酸主要在微生物细胞质里成,但是也外内合而且已经和约翰逊 代谢。胆汁酸主要在微生物细胞质里成,但是也外内合而且已经和约翰逊 代谢。胆汁酸主要在微生物细胞质里成,但是也外内合而且已经和约翰逊 代谢。胆汁酸主要在微生物细胞质里成,但是也外内合而且已经和约翰逊 代谢。胆汁酸主要在微生物细胞质里成,但是也外内合而且已经和约翰逊 乳杆菌的过滤上清液中证实了它活性。有意思是,肠道微生物来源胆盐水解酶缺 乳杆菌的过滤上清液中证实了它活性。有意思是,肠道微生物来源胆盐水解酶缺 乳杆菌的过滤上清液中证实了它活性。有意思是,肠道微生物来源胆盐水解酶缺 失使个体容易复发艰难梭菌感染,但是通过粪移植恢这种活性已经被证实可以协助治 失使个体容易复发艰难梭菌感染,但是通过粪移植恢这种活性已经被证实可以协助治 失使个体容易复发艰难梭菌感染,但是通过粪移植恢这种活性已经被证实可以协助治 疗这种感染。一项分析 26名病人和 17名志愿者的 名志愿者的 粪便样本并随后经小鼠模型验证的研究 证实了上述事。另一个例子是 琥珀酸(种细菌的碳水化合物发酵中间体)证实了上述事。另一个例子是 琥珀酸(种细菌的碳水化合物发酵中间体)证实了上述事。另一个例子是 琥珀酸(种细菌的碳水化合物发酵中间体)证实了上述事。另一个例子是 琥珀酸(种细菌的碳水化合物发酵中间体)证实了上述事。另一个例子是 琥珀酸(种细菌的碳水化合物发酵中间体)证实了上述事。另一个例子是 琥珀酸(种细菌的碳水化合物发酵中间体)证实了上述事。另一个例子是 琥珀酸(种细菌的碳水化合物发酵中间体)证实了上述事。另一个例子是 琥珀酸(种细菌的碳水化合物发酵中间体)证实了上述事。另一个例子是 琥珀酸(种细菌的碳水化合物发酵中间体)一种肠道糖原异生的底物,在小鼠研究中已经发现它能够改善血控制。其知寄主 一种肠道糖原异生的底物,在小鼠研究中已经发现它能够改善血控制。其知寄主 一种肠道糖原异生的底物,在小鼠研究中已经发现它能够改善血控制。其知寄主 代谢的调节物质还有微生来源维素和短链脂肪酸。丙能够改善胰岛敏感性葡 代谢的调节物质还有微生来源维素和短链脂肪酸。丙能够改善胰岛敏感性葡 萄糖的耐受性,调节脂质代谢。丁酸能够上抗氧化剂谷胱甘肽并有益地影响健康人体结肠 萄糖的耐受性,调节脂质代谢。丁酸能够上抗氧化剂谷胱甘肽并有益地影响健康人体结肠 萄糖的耐受性,调节脂质代谢。丁酸能够上抗氧化剂谷胱甘肽并有益地影响健康人体结肠 内的氧化胁迫。 借助神经系统的信号传导 借助神经系统的信号传导 借助神经系统的信号传导 借助神经系统的信号传导 借助神经系统的信号传导 借助神经系统的信号传导 借助神经系统的信号传导 微生物能够成多种作用于肠道神经系统和中枢的刺激组织质,这些 微生物能够成多种作用于肠道神经系统和中枢的刺激组织质,这些 物质有调节人和动的行为认识功能 潜。这些物质里含有许多神经传递(如, 。这些物质里含有许多神经传递(如, 。这些物质里含有许多神经传递(如, 5-羟色胺、多巴乙酰胆碱和 羟色胺、多巴乙酰胆碱和 羟色胺、多巴乙酰胆碱和 GABA)和能够锚定到大脑中表达的受体上许多化合物(如, )和能够锚定到大脑中表达的受体上许多化合物(如, )和能够锚定到大脑中表达的受体上许多化合物(如, )和能够锚定到大脑中表达的受体上许多化合物(如, 吲哚和胆汁酸)。微生物酶也能够代谢产寄主神经传递质合成的膳食前体(色氨是血 吲哚和胆汁酸)。微生物酶也能够代谢产寄主神经传递质合成的膳食前体(色氨是血 吲哚和胆汁酸)。微生物酶也能够代谢产寄主神经传递质合成的膳食前体(色氨是血 吲哚和胆汁酸)。微生物酶也能够代谢产寄主神经传递质合成的膳食前体(色氨是血 吲哚和胆汁酸)。微生物酶也能够代谢产寄主神经传递质合成的膳食前体(色氨是血 吲哚和胆汁酸)。微生物酶也能够代谢产寄主神经传递质合成的膳食前体(色氨是血 吲哚和胆汁酸)。微生物酶也能够代谢产寄主神经传递质合成的膳食前体(色氨是血 吲哚和胆汁酸)。微生物酶也能够代谢产寄主神经传递质合成的膳食前体(色氨是血 吲哚和胆汁酸)。微生物酶也能够代谢产寄主神经传递质合成的膳食前体(色氨是血 清素的前体,酪氨酸是多巴胺),减少它们生物利用度。另外如果在后元制剂 清素的前体,酪氨酸是多巴胺),减少它们生物利用度。另外如果在后元制剂 清素的前体,酪氨酸是多巴胺),减少它们生物利用度。另外如果在后元制剂 清素的前体,酪氨酸是多巴胺),减少它们生物利用度。另外如果在后元制剂 清素的前体,酪氨酸是多巴胺),减少它们生物利用度。另外如果在后元制剂 清素的前体,酪氨酸是多巴胺),减少它们生物利用度。另外如果在后元制剂 清素的前体,酪氨酸是多巴胺),减少它们生物利用度。另外如果在后元制剂 清素的前体,酪氨酸是多巴胺),减少它们生物利用度。另外如果在后元制剂 清素的前体,酪氨酸是多巴胺),减少它们生物利用度。另外如果在后元制剂 中含有一个效的剂量, 微生物代谢产(如短链脂肪酸)能够刺激肠嗜酪细胞成血清素中含有一个效的剂量, 微生物代谢产(如短链脂肪酸)能够刺激肠嗜酪细胞成血清素中含有一个效的剂量, 微生物代谢产(如短链脂肪酸)能够刺激肠嗜酪细胞成血清素中含有一个效的剂量, 微生物代谢产(如短链脂肪酸)能够刺激肠嗜酪细胞成血清素血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 血清素随后进入液。一项使用活和热灭的齿双歧杆菌在小鼠人体肠系膜研究强 调,活性对这种微生物诱导成血清素是极其重要的 因此除了热灭菌调,活性对这种微生物诱导成血清素是极其重要的 因此除了热灭菌调,活性对这种微生物诱导成血清素是极其重要的 因此除了热灭菌调,活性对这种微生物诱导成血清素是极其重要的 因此除了热灭菌制 剂,后生元制 剂,后生元制 剂,后生元剂是否能产生这种效果还需要进一步地研究。此外,在人体干预治疗中短链脂肪酸也 剂是否能产生这种效果还需要进一步地研究。此外,在人体干预治疗中短链脂肪酸也 剂是否能产生这种效果还需要进一步地研究。此外,在人体干预治疗中短链脂肪酸也 剂是否能产生这种效果还需要进一步地研究。此外,在人体干预治疗中短链脂肪酸也 能够通过刺激厌食素(如,胰高血糖样肽 能够通过刺激厌食素(如,胰高血糖样肽 能够通过刺激厌食素(如,胰高血糖样肽 -1和胃肠肽类激素酪)的释放进而促产 和胃肠肽类激素酪)的释放进而促产 和胃肠肽类激素酪)的释放进而促产 生饱腹感来调节饮食行为。在小鼠中,肠道源的乙酸能够进入大脑并通过枢代谢机制 生饱腹感来调节饮食行为。在小鼠中,肠道源的乙酸能够进入大脑并通过枢代谢机制 生饱腹感来调节饮食行为。在小鼠中,肠道源的乙酸能够进入大脑并通过枢代谢机制 生饱腹感来调节饮食行为。在小鼠中,肠道源的乙酸能够进入大脑并通过枢代谢机制 调节食欲。益生菌中含有细合成的维素(如, 调节食欲。益生菌中含有细合成的维素(如, 调节食欲。益生菌中含有细合成的维素(如, B族维生素中的核黄、叶酸和钴胺), 族维生素中的核黄、叶酸和钴胺), 族维生素中的核黄、叶酸和钴胺), 族维生素中的核黄、叶酸和钴胺), 同时,后生元中也可能含有这些维素。 同时,后生元中也可能含有这些维素。 B族维生素在中枢神经系统功能有重要的益作 用。 然而,目前后生元中保留了多少这些神经活性分子还不清楚我们推测,通常情况下如果保留 我们推测,通常情况下如果保留 我们推测,通常情况下如果保留 了后生元的细胞结构, 这些受体分子活性是增强了后生元的细胞结构, 这些受体分子活性是增强如,通过与在免疫受体相互作用中增加的亲和力或寄主内活性分子保留时间因 如,通过与在免疫受体相互作用中增加的亲和力或寄主内活性分子保留时间因 如,通过与在免疫受体相互作用中增加的亲和力或寄主内活性分子保留时间因 为这些细胞壁阻止了消化酶和寄主内的免疫攻击引起快速降解,但是还需要进一步实验 为这些细胞壁阻止了消化酶和寄主内的免疫攻击引起快速降解,但是还需要进一步实验 验证。这种情况与疫苗的类似,当细胞结构完整时功能是最好但大部分毒 验证。这种情况与疫苗的类似,当细胞结构完整时功能是最好但大部分毒 验证。这种情况与疫苗的类似,当细胞结构完整时功能是最好但大部分毒 验证。这种情况与疫苗的类似,当细胞结构完整时功能是最好但大部分毒 验证。这种情况与疫苗的类似,当细胞结构完整时功能是最好但大部分毒 验证。这种情况与疫苗的类似,当细胞结构完整时功能是最好但大部分毒 验证。这种情况与疫苗的类似,当细胞结构完整时功能是最好但大部分毒 性或致病部位已经灭活删除。然而,不能排当更多地释放和利用分子引起细胞结构降解 性或致病部位已经灭活删除。然而,不能排当更多地释放和利用分子引起细胞结构降解 性或致病部位已经灭活删除。然而,不能排当更多地释放和利用分子引起细胞结构降解 时,效应代谢物(如氨基酸衍生和短链脂肪)的活性利用度也会增加可能。 时,效应代谢物(如氨基酸衍生和短链脂肪)的活性利用度也会增加可能。 时,效应代谢物(如氨基酸衍生和短链脂肪)的活性利用度也会增加可能。 时,效应代谢物(如氨基酸衍生和短链脂肪)的活性利用度也会增加可能。 时,效应代谢物(如氨基酸衍生和短链脂肪)的活性利用度也会增加可能。 时,效应代谢物(如氨基酸衍生和短链脂肪)的活性利用度也会增加可能。 后生元的健康益处 后生元的健康益处 后生元的健康益处 后生元的健康益处 后生元的健康益处 后生元的健康益处 通常来说,后生元在预防和治疗方案已经有了 通常来说,后生元在预防和治疗方案已经有了 很多的研究。医药领域大部分是为 很多的研究。医药领域大部分是为 了应用于疾病治疗,但是后生元也具有益营养的功效。下面讨论集中在成人和儿科群 了应用于疾病治疗,但是后生元也具有益营养的功效。下面讨论集中在成人和儿科群 了应用于疾病治疗,但是后生元也具有益营养的功效。下面讨论集中在成人和儿科群 的临床前研究和后生元调节益处。 动物研究 后生元应用于临床干预治疗的可行性已经被实验室证。一段时间以来,动物模型观 后生元应用于临床干预治疗的可行性已经被实验室证。一段时间以来,动物模型观 后生元应用于临床干预治疗的可行性已经被实验室证。一段时间以来,动物模型观 测已经证明了能够提供确的配方、安全性和监管优势(与活菌相比)灭生物。 测已经证明了能够提供确的配方、安全性和监管优势(与活菌相比)灭生物。 测已经证明了能够提供确的配方、安全性和监管优势(与活菌相比)灭生物。 测已经证明了能够提供确的配方、安全性和监管优势(与活菌相比)灭生物。 例如,在一个小鼠模型中源于发酵 乳杆菌和德氏的后生元影响了行为。例如,在一个小鼠模型中源于发酵 乳杆菌和德氏的后生元影响了行为。例如,在一个小鼠模型中源于发酵 乳杆菌和德氏的后生元影响了行为。例如,在一个小鼠模型中源于发酵 乳杆菌和德氏的后生元影响了行为。产物经高温处理后实现了微生灭活。与喂食标准啮齿类的 对照组相比,元产物经高温处理后实现了微生灭活。与喂食标准啮齿类的 对照组相比,元产物经高温处理后实现了微生灭活。与喂食标准啮齿类的 对照组相比,元动物展现了增强的 社交能力和较低皮质酮(压力激素)基线水平,并且在它们肠道微生物 皮质酮(压力激素)基线水平,并且在它们肠道微生物 皮质酮(压力激素)基线水平,并且在它们肠道微生物 皮质酮(压力激素)基线水平,并且在它们肠道微生物 居群的组成上呈献了微妙但统计学显著性变化。研究发现,数量较少类受到影响 居群的组成上呈献了微妙但统计学显著性变化。研究发现,数量较少类受到影响 居群的组成上呈献了微妙但统计学显著性变化。研究发现,数量较少类受到影响 最大。同一研究小组在柠檬酸杆菌属诱导的结肠炎鼠模型(缩短,隐窝深度增 最大。同一研究小组在柠檬酸杆菌属诱导的结肠炎鼠模型(缩短,隐窝深度增 最大。同一研究小组在柠檬酸杆菌属诱导的结肠炎鼠模型(缩短,隐窝深度增 最大。同一研究小组在柠檬酸杆菌属诱导的结肠炎鼠模型(缩短,隐窝深度增 加)中继续使用于同样的后生元, 研究结果表明不能阻止柠檬酸杆菌属感染但是加)中继续使用于同样的后生元, 研究结果表明不能阻止柠檬酸杆菌属感染但是加)中继续使用于同样的后生元, 研究结果表明不能阻止柠檬酸杆菌属感染但是加)中继续使用于同样的后生元, 研究结果表明不能阻止柠檬酸杆菌属感染但是加)中继续使用于同样的后生元, 研究结果表明不能阻止柠檬酸杆菌属感染但是与喂食标准啮齿类物的对照组相比,后生元小鼠有一个较长肠和减少结隐 与喂食标准啮齿类物的对照组相比,后生元小鼠有一个较长肠和减少结隐 窝深度。 后生元在成人中的应用 后生元在成人中的应用 后生元在成人中的应用 后生元在成人中的应用 后生元在成人中的应用 后生元在成人中的应用 后生元在成人中的应用 可行性证据 为了获得后生元对成人的健康有益证据,我们在照试验考昆登记中心和药物数库 为了获得后生元对成人的健康有益证据,我们在照试验考昆登记中心和药物数库 搜索了随机对照试验( 搜索了随机对照试验( RCTs)、群体研究和荟萃分析(后生元与安慰剂或不治疗进行对比)。 )、群体研究和荟萃分析(后生元与安慰剂或不治疗进行对比。 )、群体研究和荟萃分析(后生元与安慰剂或不治疗进行对比。 )、群体研究和荟萃分析(后生元与安慰剂或不治疗进行对比。 )、群体研究和荟萃分析(后生元与安慰剂或不治疗进行对比。 )、群体研究和荟萃分析(后生元与安慰剂或不治疗进行对比。 人体的研究数据虽然有限,但只服是效现结果表明灭活乳酸菌在根治幽 人体的研究数据虽然有限,但只服是效现结果表明灭活乳酸菌在根治幽 人体的研究数据虽然有限,但只服是效现结果表明灭活乳酸菌在根治幽 人体的研究数据虽然有限,但只服是效现结果表明灭活乳酸菌在根治幽 门螺杆菌、减轻肠易激综合症( IBS)和慢性的机理不明腹泻患者症状、消除压力负 面影响等方有疗效。一个肠易激综合症的 面影响等方有疗效。一个肠易激综合症的 443名患者的随机双盲安慰剂对照实验(口服 名患者的随机双盲安慰剂对照实验(口服 名患者的随机双盲安慰剂对照实验(口服 热灭活双歧杆菌 MIMBb75)表明, )表明, 后生元大幅度减轻了 IBS的症状(如,腹 痛或不适、的症状(如,腹 痛或不适、的症状(如,腹 痛或不适、的症状(如,腹痛或不适、 胀和排便异常)。 胀和排便异常)。 采用灭活的 植物乳杆菌治疗阻塞性黄疸次生渗透增加25名患者的研究中,未发 现后生元有改善肠道 屏障功能的作用。其它灭活菌株也已经在人体实验中进行了研究,如 屏障功能的作用。其它灭活菌株也已经在人体实验中进行了研究,如 屏障功能的作用。其它灭活菌株也已经在人体实验中进行了研究,如 凝结芽孢杆菌(影响对进行自卫训练的士兵间激烈运动应)、 赛特分枝核病凝结芽孢杆菌(影响对进行自卫训练的士兵间激烈运动应)、 赛特分枝核病凝结芽孢杆菌(影响对进行自卫训练的士兵间激烈运动应)、 赛特分枝核病凝结芽孢杆菌(影响对进行自卫训练的士兵间激烈运动应)、 赛特分枝核病凝结芽孢杆菌(影响对进行自卫训练的士兵间激烈运动应)、 赛特分枝核病凝结芽孢杆菌(影响对进行自卫训练的士兵间激烈运动应)、 赛特分枝核病凝结芽孢杆菌(影响对进行自卫训练的士兵间激烈运动应)、 赛特分枝核病草分枝杆菌(哮喘)、流感嗜血重度慢性阻塞肺疾病。整体的人研究有限数 草分枝杆菌(哮喘)、流感嗜血重度慢性阻塞肺疾病。整体的人研究有限数 草分枝杆菌(哮喘)、流感嗜血重度慢性阻塞肺疾病。整体的人研究有限数 草分枝杆菌(哮喘)、流感嗜血重度慢性阻塞肺疾病。整体的人研究有限数 草分枝杆菌(哮喘)、流感嗜血重度慢性阻塞肺疾病。整体的人研究有限数 草分枝杆菌(哮喘)、流感嗜血重度慢性阻塞肺疾病。整体的人研究有限数 草分枝杆菌(哮喘)、流感嗜血重度慢性阻塞肺疾病。整体的人研究有限数 据和质量参差不齐的 现状导致了同临床影响。例外,中枢神经系统研究显示灭活据和质量参差不齐的 现状导致了同临床影响。例外,中枢神经系统研究显示灭活据和质量参差不齐的 现状导致了同临床影响。例外,中枢神经系统研究显示灭活据和质量参差不齐的 现状导致了同临床影响。例外,中枢神经系统研究显示灭活母牛分枝杆菌因其免疫调节和抗炎特性吸引了广泛的 关注。他人也在开发应用于皮肤母牛分枝杆菌因其免疫调节和抗炎特性吸引了广泛的 关注。他人也在开发应用于皮肤含有鼠李糖乳杆菌 GG(益生菌)裂解物的外用产品。一个治疗 (益生菌)裂解物的外用产品。一个治疗 (益生菌)裂解物的外用产品。一个治疗 (益生菌)裂解物的外用产品。一个治疗 160名斑秃患者的研究表明, 名斑秃患者的研究表明, 由自身富血小板浆、仿生肽后元(植物 由自身富血小板浆、仿生肽后元(植物 由自身富血小板浆、仿生肽后元(植物 由自身富血小板浆、仿生肽后元(植物 乳杆菌素 A、昆凯芹乳杆菌花粉蜜)和旱金莲 、昆凯芹乳杆菌花粉蜜)和旱金莲 、昆凯芹乳杆菌花粉蜜)和旱金莲 、昆凯芹乳杆菌花粉蜜)和旱金莲 花、叶或茎的提取物组成制剂疗效明显优于安慰。因此,根据新共识定义这些 花、叶或茎的提取物组成制剂疗效明显优于安慰。因此,根据新共识定义这些 花、叶或茎的提取物组成制剂疗效明显优于安慰。因此,根据新共识定义这些 花、叶或茎的提取物组成制剂疗效明显优于安慰。因此,根据新共识定义这些 花、叶或茎的提取物组成制剂疗效明显优于安慰。因此,根据新共识定义这些 花、叶或茎的提取物组成制剂疗效明显优于安慰。因此,根据新共识定义这些 制剂可能被认为是皮肤后生元。表 2中展示了用于人体治疗的后生元更多例。 中展示了用于人体治疗的后生元更多例。 微生物成的质有效性和临床重要强力例 子不胜枚举。或许最微生物成的质有效性和临床重要强力例 子不胜枚举。或许最子就是抗生素 ,第一个子就是抗生素 ,第一个—— 青霉素是由菌生成的。一种真正改变游戏规则免疫 青霉素是由菌生成的。一种真正改变游戏规则免疫 抑制剂环孢素来源于多孔木霉。许其它的抗生分子也已经从肠道和微物中离出 抑制剂环孢素来源于多孔木霉。许其它的抗生分子也已经从肠道和微物中离出 来,如外部应用抗生素(乳酸链球菌 肽和分离自粪肠来,如外部应用抗生素(乳酸链球菌 肽和分离自粪肠来,如外部应用抗生素(乳酸链球菌 肽和分离自粪肠来,如外部应用抗生素(乳酸链球菌 肽和分离自粪肠SL-5的细菌素( 的细菌素( 的细菌素( ESL5))。在分 ))。在分 ))。在分 ))。在分 别治疗乳腺炎( 别治疗乳腺炎( 8)和痤疮( )和痤疮( 70)时,外部使用这些物质规避了口服细菌素所面临的风险。 )时,外部使用这些物质规避了口服细菌素所面临的风险。 )时,外部使用这些物质规避了口服细菌素所面临的风险。 )时,外部使用这些物质规避了口服细菌素所面临的风险。 )时,外部使用这些物质规避了口服细菌素所面临的风险。 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 鉴于许多人类病原体的抗生素耐受性菌株日益到关注,探寻新型微物趋紧 迫。纯化的这些物质不属于本文定义后生元范围,但是他们有助灭活微制剂 迫。纯化的这些物质不属于本文定义后生元范围,但是他们有助灭活微制剂 迫。纯化的这些物质不属于本文定义后生元范围,但是他们有助灭活微制剂 迫。纯化的这些物质不属于本文定义后生元范围,但是他们有助灭活微制剂 的功能。 临床应用 后生元的临床应用受到交付和配方问题限制,但是这些正在得解决并且 后生元的临床应用受到交付和配方问题限制,但是这些正在得解决并且 后生元的临床应用受到交付和配方问题限制,但是这些正在得解决并且 后生元的临床应用受到交付和配方问题限制,但是这些正在得解决并且 人们期望在临床实践中现基础科学揭示的功能。一组微生物和食相互作用产品(短链 人们期望在临床实践中现基础科学揭示的功能。一组微生物和食相互作用产品(短链 人们期望在临床实践中现基础科学揭示的功能。一组微生物和食相互作用产品(短链 脂肪酸)已经应用于人体的临床试验中,并取得了一些令受到鼓舞结果。丁灌肠剂也 脂肪酸)已经应用于人体的临床试验中,并取得了一些令受到鼓舞结果。丁灌肠剂也 脂肪酸)已经应用于人体的临床试验中,并取得了一些令受到鼓舞结果。丁灌肠剂也 脂肪酸)已经应用于人体的临床试验中,并取得了一些令受到鼓舞结果。丁灌肠剂也 已经 应用于临床试验去治疗溃疡性结肠炎(一些和开放的 研究;参与应用于临床试验去治疗溃疡性结肠炎(一些和开放的 研究;参与应用于临床试验去治疗溃疡性结肠炎(一些和开放的 研究;参与个体数量的范围为 10~47),在一定程度上,还用于治疗放射直肠乙状结炎( ),在一定程度上,还用于治疗放射直肠乙状结炎( ),在一定程度上,还用于治疗放射直肠乙状结炎( ),在一定程度上,还用于治疗放射直肠乙状结炎( ),在一定程度上,还用于治疗放射直肠乙状结炎( ),在一定程度上,还用于治疗放射直肠乙状结炎( RCTs;参与 ;参与 者数量范围为 15~166)和内脏高敏感性( )和内脏高敏感性( RCT,11名健康志愿者)。短链脂肪酸灌肠剂已 名健康志愿者)。短链脂肪酸灌肠剂已 名健康志愿者)。短链脂肪酸灌肠剂已 名健康志愿者)。短链脂肪酸灌肠剂已 经成为 转移性结肠炎的标准治疗剂。然而,短链脂肪酸若作纯化物质使用不是经成为 转移性结肠炎的标准治疗剂。然而,短链脂肪酸若作纯化物质使用不是经成为 转移性结肠炎的标准治疗剂。然而,短链脂肪酸若作纯化物质使用不是经成为 转移性结肠炎的标准治疗剂。然而,短链脂肪酸若作纯化物质使用不是灭活微生物制剂的一个组分来使用,则不能被认定为后元。 转基因生物 转基因生物( 转基因生物( GMOs)已经广泛应用于药物中,并且在一些临床情况下(从肠炎到放射 )已经广泛应用于药物中,并且在一些临床情况下(从肠炎到放射 )已经广泛应用于药物中,并且在一些临床情况下(从肠炎到放射 )已经广泛应用于药物中,并且在一些临床情况下(从肠炎到放射 引起的粘膜炎和食物过敏)允许作为后生元前体微。转基因已经产了临床疗效 引起的粘膜炎和食物过敏)允许作为后生元前体微。转基因已经产了临床疗效 引起的粘膜炎和食物过敏)允许作为后生元前体微。转基因已经产了临床疗效 的一些诱人暗示,但是监管面临挑战和世界上地区舆论法庭影响已经限制了这个 的一些诱人暗示,但是监管面临挑战和世界上地区舆论法庭影响已经限制了这个 领域的发展。此外,尽管这些制剂可能已经在研中但就我们所知以灭活转基因微生 领域的发展。此外,尽管这些制剂可能已经在研中但就我们所知以灭活转基因微生 领域的发展。此外,尽管这些制剂可能已经在研中但就我们所知以灭活转基因微生 领域的发展。此外,尽管这些制剂可能已经在研中但就我们所知以灭活转基因微生 领域的发展。此外,尽管这些制剂可能已经在研中但就我们所知以灭活转基因微生 领域的发展。此外,尽管这些制剂可能已经在研中但就我们所知以灭活转基因微生 物的制剂作为后生元临床应用还没有发布。 在欧洲,一些于动饲料产品已经上市物的制剂作为后生元临床应用还没有发布。 在欧洲,一些于动饲料产品已经上市物的制剂作为后生元临床应用还没有发布。 在欧洲,一些于动饲料产品已经上市例如,由大肠杆菌 例如,由大肠杆菌 K-12菌株生产的作为饲料添加剂一款热灭活干细物质, 菌株生产的作为饲料添加剂一款热灭活干细物质, PL73通 常能够调节赖氨酸高产。如前所述,我们已经明确疫 常能够调节赖氨酸高产。如前所述,我们已经明确疫 常能够调节赖氨酸高产。如前所述,我们已经明确疫 苗(包括源自 苗(包括源自 GMOs)是不在后生元定 )是不在后生元定 义的范围之内,因为它们已经有了一个专用术语。 总结 显然,一些临床适应症能够从有效的后生元实用性中受益如新抗 菌剂、靶向显然,一些临床适应症能够从有效的后生元实用性中受益如新抗 菌剂、靶向显然,一些临床适应症能够从有效的后生元实用性中受益如新抗 菌剂、靶向显然,一些临床适应症能够从有效的后生元实用性中受益如新抗 菌剂、靶向显然,一些临床适应症能够从有效的后生元实用性中受益如新抗 菌剂、靶向显然,一些临床适应症能够从有效的后生元实用性中受益如新抗 菌剂、靶向炎和免疫调节药物、影响肠道疼痛敏感分泌运动的新型信号子增强苗有效性或 炎和免疫调节药物、影响肠道疼痛敏感分泌运动的新型信号子增强苗有效性或 炎和免疫调节药物、影响肠道疼痛敏感分泌运动的新型信号子增强苗有效性或 炎和免疫调节药物、影响肠道疼痛敏感分泌运动的新型信号子增强苗有效性或 炎和免疫调节药物、影响肠道疼痛敏感分泌运动的新型信号子增强苗有效性或 炎和免疫调节药物、影响肠道疼痛敏感分泌运动的新型信号子增强苗有效性或 调节免疫响应或通过与膳食成分相互作用发挥有益代谢的药物。所这些都可以在临床 调节免疫响应或通过与膳食成分相互作用发挥有益代谢的药物。所这些都可以在临床 药物中发挥有价值的作用。高质量随机安慰剂对照(或活性)试验将会提供最 药物中发挥有价值的作用。高质量随机安慰剂对照(或活性)试验将会提供最 药物中发挥有价值的作用。高质量随机安慰剂对照(或活性)试验将会提供最 药物中发挥有价值的作用。高质量随机安慰剂对照(或活性)试验将会提供最 终的证据。 后生元在婴儿和童中的应用 后生元在婴儿和童中的应用 后生元在婴儿和童中的应用 后生元在婴儿和童中的应用 后生元在婴儿和童中的应用 后生元在婴儿和童中的应用 后生元在婴儿和童中的应用 后生元在婴儿和童中的应用 后生元在婴儿和童中的应用 为了获得后生元对儿童的健康有益证据,我们在照试验考昆登记 为了获得后生元对儿童的健康有益证据,我们在照试验考昆登记 中心和药物数据库 搜索了随机对照试验( RCTs)或荟萃分析(后生元与安慰剂不治疗进行对比)。 )或荟萃分析(后生元与安慰剂不治疗进行对比。 )或荟萃分析(后生元与安慰剂不治疗进行对比。 发酵配方食品 发酵配方食品是指在生产过程中采用乳酸菌 进行,并终端不含有大量活发酵配方食品是指在生产过程中采用乳酸菌 进行,并终端不含有大量活的产品。监管部门也没有建立准确可接受活菌数标如果用于发酵这些配方食微 的产品。监管部门也没有建立准确可接受活菌数标如果用于发酵这些配方食微 的产品。监管部门也没有建立准确可接受活菌数标如果用于发酵这些配方食微 生物是明晰的(特征清),那么,这些产品地符合后元定义。婴儿配方食未进 生物是明晰的(特征清),那么,这些产品地符合后元定义。婴儿配方食未进 生物是明晰的(特征清),那么,这些产品地符合后元定义。婴儿配方食未进 生物是明晰的(特征清),那么,这些产品地符合后元定义。婴儿配方食未进 生物是明晰的(特征清),那么,这些产品地符合后元定义。婴儿配方食未进 生物是明晰的(特征清),那么,这些产品地符合后元定义。婴儿配方食未进 生物是明晰的(特征清),那么,这些产品地符合后元定义。婴儿配方食未进 生物是明晰的(特征清),那么,这些产品地符合后元定义。婴儿配方食未进 生物是明晰的(特征清),那么,这些产品地符合后元定义。婴儿配方食未进 行母乳喂养时的婴儿唯一营来源。因此,配方食品素成分和任何添加剂在 行母乳喂养时的婴儿唯一营来源。因此,配方食品素成分和任何添加剂在 行母乳喂养时的婴儿唯一营来源。因此,配方食品素成分和任何添加剂在 全世界范围内都有严格的监管。 2007年,欧洲儿科肠胃病、肝和营养学会( 年,欧洲儿科肠胃病、肝和营养学会( 年,欧洲儿科肠胃病、肝和营养学会( 年,欧洲儿科肠胃病、肝和营养学会( 年,欧洲儿科肠胃病、肝和营养学会( ESPGHAN)的营养委员会评审了发酵婴 )的营养委员会评审了发酵婴 儿配方食品 的证据。依两个随机对照试验,委员会认为现有数无法就发酵儿配方食品 的证据。依两个随机对照试验,委员会认为现有数无法就发酵儿配方食品 的证据。依两个随机对照试验,委员会认为现有数无法就发酵儿配方食品 的证据。依两个随机对照试验,委员会认为现有数无法就发酵对婴儿的影响得出一般结论。表 对婴儿的影响得出一般结论。表 3列出了发酵配方食品的更新数据。整体上,有限可 列出了发酵配方食品的更新数据。整体上,有限可 列出了发酵配方食品的更新数据。整体上,有限可 列出了发酵配方食品的更新数据。整体上,有限可 用的证据表明,与标准婴儿配方食品相比发酵牛奶没有显示额外益处。 用的证据表明,与标准婴儿配方食品相比发酵牛奶没有显示额外益处。 用的证据表明,与标准婴儿配方食品相比发酵牛奶没有显示额外益处。 同时,也没有显示负面的健康作用。 国际食品法典没有涵盖早产婴儿的配方,而且这一问题将最终对在个年龄阶段 国际食品法典没有涵盖早产婴儿的配方,而且这一问题将最终对在个年龄阶段 国际食品法典没有涵盖早产婴儿的配方,而且这一问题将最终对在个年龄阶段 使用发酵配方食品构成挑战。 早产婴儿的数据仅限于一个随机对照试验使用发酵配方食品构成挑战。 早产婴儿的数据仅限于一个随机对照试验使用发酵配方食品构成挑战。 早产婴儿的数据仅限于一个随机对照试验使用发酵配方食品构成挑战。 早产婴儿的数据仅限于一个随机对照试验使用发酵配方食品构成挑战。 早产婴儿的数据仅限于一个随机对照试验使用发酵配方食品构成挑战。 早产婴儿的数据仅限于一个随机对照试验使用发酵配方食品构成挑战。 早产婴儿的数据仅限于一个随机对照试验使用发酵配方食品构成挑战。 早产婴儿的数据仅限于一个随机对照试验使用发酵配方食品构成挑战。 早产婴儿的数据仅限于一个随机对照试验该试验评价了一个发酵配方食品(由短双歧和嗜热链 该试验评价了一个发酵配方食品(由短双歧和嗜热链 球菌发酵)对 球菌发酵)对 58名婴儿(肠龄 名婴儿(肠龄 30~35周)的影响。与喂食标准早产婴儿 配方品相比,发酵周)的影响。与喂食标准早产婴儿 配方品相比,发酵周)的影响。与喂食标准早产婴儿 配方品相比,发酵周)的影响。与喂食标准早产婴儿 配方品相比,发酵的腹胀发生率下降,而且在统计学上显著地低了粪便中钙结合蛋白水平。 急性肠胃炎处理 4个不同方法学水平的随机对照试验荟萃分析(共有 个不同方法学水平的随机对照试验荟萃分析(共有 304名儿童,年龄为 名儿童,年龄为 1~48个月) 表明,热灭活的嗜酸乳杆菌 表明,热灭活的嗜酸乳杆菌 LB降低了住院的儿童(非门诊)腹泻持续时间与安慰剂 降低了住院的儿童(非门诊)腹泻持续时间与安慰剂 降低了住院的儿童(非门诊)腹泻持续时间与安慰剂 降低了住院的儿童(非门诊)腹泻持续时间与安慰剂 降低了住院的儿童(非门诊)腹泻持续时间与安慰剂 组对比)。两个试验在第三天治愈的机率是类似,但嗜酸乳杆菌 组对比)。两个试验在第三天治愈的机率是类似,但嗜酸乳杆菌 组对比)。两个试验在第三天治愈的机率是类似,但嗜酸乳杆菌 LB增加了第四天治 增加了第四天治 愈的机率。一个试验考察了热灭活鼠李糖乳杆菌 愈的机率。一个试验考察了热灭活鼠李糖乳杆菌 GG对急性轮状病 毒腹泻儿童的影响(与 毒腹泻儿童的影响(与 活菌对比)。两个试验组有类似的轮状病毒腹泻临床恢复最近一篇综述涵盖了几体 活菌对比)。两个试验组有类似的轮状病毒腹泻临床恢复最近一篇综述涵盖了几体 活菌对比)。两个试验组有类似的轮状病毒腹泻临床恢复最近一篇综述涵盖了几体 活菌对比)。两个试验组有类似的轮状病毒腹泻临床恢复最近一篇综述涵盖了几体 活菌对比)。两个试验组有类似的轮状病毒腹泻临床恢复最近一篇综述涵盖了几体 活菌对比)。两个试验组有类似的轮状病毒腹泻临床恢复最近一篇综述涵盖了几体 活菌对比)。两个试验组有类似的轮状病毒腹泻临床恢复最近一篇综述涵盖了几体 活菌对比)。两个试验组有类似的轮状病毒腹泻临床恢复最近一篇综述涵盖了几体 活菌对比)。两个试验组有类似的轮状病毒腹泻临床恢复最近一篇综述涵盖了几体 外研究揭示的作用机理。 常见传染病预防 常见传染病预防的数据是不一致,然而对 12~48个月的健康儿童( 个月的健康儿童( 537名)进行 名)进行 的两个随机对照试验(每周至少参加 的两个随机对照试验(每周至少参加 5天的日托或学前班 天的日托或学前班 )的有限结果表明,热灭活副干 )的有限结果表明,热灭活副干 )的有限结果表明,热灭活副干 酪乳杆菌 CBA L74可能会降低腹泻、咽炎喉和中耳的风险。相反,一个试验考察了 可能会降低腹泻、咽炎喉和中耳的风险。相反,一个试验考察了 含有或不热灭活的嗜酸乳杆菌微生物营养素(如锌)作用,该试验以 含有或不热灭活的嗜酸乳杆菌微生物营养素(如锌)作用,该试验以 含有或不热灭活的嗜酸乳杆菌微生物营养素(如锌)作用,该试验以 含有或不热灭活的嗜酸乳杆菌微生物营养素(如锌)作用,该试验以 6~12个月的具 有高的腹泻相关死亡率风险婴儿为安慰剂对照组。喂食含嗜酸乳杆菌微生物营养素试 有高的腹泻相关死亡率风险婴儿为安慰剂对照组。喂食含嗜酸乳杆菌微生物营养素试 验组、喂食微生物营养素的试和安慰剂腹泻发率分别为 验组、喂食微生物营养素的试和安慰剂腹泻发率分别为 26%、15%和 26%。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性。 安慰剂试验组和含嗜酸乳杆菌的微生物营养素没有统计学上显著差异性作者的结论是,添加热灭活嗜酸乳杆菌在这些儿童中起到了一个负面用。 牛奶过敏源控制 Kirjavaine的研究小组评价了含有活或灭鼠李糖乳杆菌一个普通水解清 的研究小组评价了含有活或灭鼠李糖乳杆菌一个普通水解清 配方食品对患有特应性湿疹和牛奶过敏的 35个婴儿(平均年龄 个婴儿(平均年龄 5.5个月)的影响,该试验 个月)的影响,该试验 以不含添加剂的 EHWF为对照。作者指出,组 、含活菌的试验和灭均在统计学上显著地降低了特应性皮炎指数的值(干预治疗 均在统计学上显著地降低了特应性皮炎指数的值(干预治疗 1个月后与背景值进行比较)。 个月后与背景值进行比较)。 个月后与背景值进行比较)。 对照组和含活菌 试验均无副作用。然而,与比口服热灭对照组和含活菌 试验均无副作用。然而,与比口服热灭对照组和含活菌 试验均无副作用。然而,与比口服热灭对照组和含活菌 试验均无副作用。然而,与比口服热灭的试验组引起了显著腹泻高风险( P=0.05)。 非临床结果 许多研究评价了额外的 非临床功效。例如,发酵配方食品用会降低粪便pH值。 然而,尚不明确自身粪便 然而,尚不明确自身粪便 pH的下降是否有益。这同样适用于其它粪 便参数,如的下降是否有益。这同样适用于其它粪 便参数,如的下降是否有益。这同样适用于其它粪 便参数,如的下降是否有益。这同样适用于其它粪 便参数,如的下降是否有益。这同样适用于其它粪 便参数,如便的 IgA水平和双歧杆菌。 总结 后生元添加 剂的作用研究主要集中在发酵婴儿配方食品和细菌裂解物。总来说,有 剂的作用研究主要集中在发酵婴儿配方食品和细菌裂解物。总来说,有 剂的作用研究主要集中在发酵婴儿配方食品和细菌裂解物。总来说,有 限的 证据表明,在儿科情况中与含非后生元配方食品相比这些具有益健康限的 证据表明,在儿科情况中与含非后生元配方食品相比这些具有益健康限的 证据表明,在儿科情况中与含非后生元配方食品相比这些具有益健康限的 证据表明,在儿科情况中与含非后生元配方食品相比这些具有益健康功效。后生元安全性和潜在的危害仍然是知之甚少需要进一步多中心研究来确定不同 功效。后生元安全性和潜在的危害仍然是知之甚少需要进一步多中心研究来确定不同 功效。后生元安全性和潜在的危害仍然是知之甚少需要进一步多中心研究来确定不同 后生元的功效和安全性。 结论 成立这个科学小组是为了应对“后生元”一术语在论文和商品中的兴起,以及随 成立这个科学小组是为了应对“后生元”一术语在论文和商品中的兴起,以及随 成立这个科学小组是为了应对“后生元”一术语在论文和商品中的兴起,以及随 成立这个科学小组是为了应对“后生元”一术语在论文和商品中的兴起,以及随 之而来的对这个术语适当使用缺乏清晰认识问题。科学小组到致力于给新 之而来的对这个术语适当使用缺乏清晰认识问题。科学小组到致力于给新 兴的术语制定一个有用基于科学参数义。通过给这提,我们希望所 兴的术语制定一个有用基于科学参数义。通过给这提,我们希望所 兴的术语制定一个有用基于科学参数义。通过给这提,我们希望所 有的利益相关人能够 合理地使用这个术语,从而确保领域有一共同的发展基础。如果 合理地使用这个术语,从而确保领域有一共同的发展基础。如果 合理地使用这个术语,从而确保领域有一共同的发展基础。如果 给够做到这一点,它将能帮助科学家和知识产权律师轻松地追踪后生元的出版物。为 给够做到这一点,它将能帮助科学家和知识产权律师轻松地追踪后生元的出版物。为 给够做到这一点,它将能帮助科学家和知识产权律师轻松地追踪后生元的出版物。为 研究者、生产厂家监管部门和消费提供一个对术语的共同解释。在品上标签负责 研究者、生产厂家监管部门和消费提供一个对术语的共同解释。在品上标签负责 研究者、生产厂家监管部门和消费提供一个对术语的共同解释。在品上标签负责 研究者、生产厂家监管部门和消费提供一个对术语的共同解释。在品上标签负责 任地使用后生元这一术语将迫产商符合个定义推荐的 最低标准,包括对靶向寄主任地使用后生元这一术语将迫产商符合个定义推荐的 最低标准,包括对靶向寄主提示有益健康的功效受控研究性。 我们还阐明了后生 元是如何从其它相关的物质中区分开来,包括益菌、和合我们还阐明了后生 元是如何从其它相关的物质中区分开来,包括益菌、和合我们还阐明了后生 元是如何从其它相关的物质中区分开来,包括益菌、和合元。这些术语的合用会导致混乱此外,当调查后生时我们还提出了一需要考虑问 元。这些术语的合用会导致混乱此外,当调查后生时我们还提出了一需要考虑问 元。这些术语的合用会导致混乱此外,当调查后生时我们还提出了一需要考虑问 元。这些术语的合用会导致混乱此外,当调查后生时我们还提出了一需要考虑问 元。这些术语的合用会导致混乱此外,当调查后生时我们还提出了一需要考虑问 元。这些术语的合用会导致混乱此外,当调查后生时我们还提出了一需要考虑问 题,如起始 题,如起始 题,如起始 材料、灭活方法和安全性 保证。仔细地控制这些参数对研究的可信度重复材料、灭活方法和安全性 保证。仔细地控制这些参数对研究的可信度重复材料、灭活方法和安全性 保证。仔细地控制这些参数对研究的可信度重复是极其重要的。 |