如何筛选和评价益生菌的有效性？

严格地讲，“益生菌”一词仅可用于那些经人体临床试验证实可增进健康的活的微生物。益生菌最低标准必须满足以下几点：①益生菌具有种属特异性，即有关特定益生菌菌株的研究不能被应用于市场上任何益生菌的宣传；②益生菌必须是活的微生物；③在保质期内能保持足够的活菌数量，且不同批次之间差异很小；④人体对照试验研究证实有效。

根据上述标准，生产益生菌制剂的菌种必须经过严格筛选，采用良好的保存方法和科学管理，这是生产出高质量益生菌制剂的关键。

有关益生菌有效性的筛选评估主要基于体外和动物实验两个方面。体外评价主要包括以下内容：①耐受性，即在模拟人体胃肠道下的耐受性，特别是耐胃酸和耐胆汁盐性能；②抑制致病菌性能，即抑制致病菌代谢物的产生、抑制致病菌繁殖、抑制致病菌生长等；③黏附性能，体外评估对黏液和/或肠上皮细胞的黏附；④脱毒性能，即结合和降解真菌毒素和环境毒素等的能力；⑤免疫调节性能，即评估益生菌对模型细胞，如PBMCs、HT-29等的免疫因子的影响。动物实验评价主要采用动物模型研究其抗感染（抗致病菌和轮状病毒感染）、免疫调节和增强、纠正肠道紊乱、改善炎症性肠病症状等生理功能。